ニンジン研究からのポリアセチレンのバイオアベイラビリティ
2016年12月5日 更新者：Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
ニンジン中の天然に存在する化合物の吸収と、摂取後の血液およびその他の生体液中へのそれらの出現（キャロット研究）
ニンジンに自然に含まれる化合物であるポリアセチレンは、in vitro で有望な抗がん作用および抗炎症作用を示していますが、in vivo での試験は行われていません。
ポリアセチレンが生体内で影響を与えるかどうかを判断するために、この研究は、ニンジンの一部を消費した後に人間の生体液で検出できるかどうか、および大部分と小部分に違いが見られるかどうかを判断することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
ボランティアは、「テスト」日の 24 時間前に尿サンプルを収集し、テスト セッションの前夜または朝に便サンプルを収集します。
彼らはパンとバターと一緒にニンジンの一部を食べる前に絶食血液を採取します.
0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後にさらに血液サンプルを採取します。
すべての尿とすべての便のサンプル (4 時間後) は、ニンジン投与後 48 時間まで収集されます。
彼らのボランティアは2回のテストセッションに参加し、ニンジンの高用量と低用量を受け取るように無作為化されます.
少なくとも 1 週間はテスト セッションを分けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Newcastle upon Tyne、イギリス、NE6 5HR
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI18.5～30の健康な成人
除外基準:
- 代謝または胃腸の状態、ニンジンまたはパンに対するアレルギー、代謝または消化に影響を与える薬の服用、喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニンジンの高用量
ボランティアは、朝食に250gのニンジンと、2枚のパンと10gのバターを食べます。
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他の名前：
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実験的：低ニンジン用量
ボランティアは朝食に100gのニンジンを2枚のパンと10gのバターとともに食べる
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体液中のポリアセチレンの検出
時間枠：72時間
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主な結果は、ニンジンを食べた後の生体液中のベースラインとさまざまな時点の間でポリアセチレンの濃度の変化が見られるかどうかです。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体液中のポリアセチレンの投与量の違いの検出
時間枠：72時間
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二次的な結果は、ニンジンを食べた後のさまざまな時点で、ポリアセチレンの高用量濃度と低用量濃度に違いがあるかどうかです.
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sarah Warner、Newcastle University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月5日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Carrot_01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。