Biotilgængeligheden af polyacetylener fra gulerødderundersøgelse
5. december 2016 opdateret af: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Absorption af naturligt tilstedeværende forbindelser i gulerødder og deres udseende i blod og andre biovæsker efter indtagelse (Gulerodsundersøgelsen)
Polyacetylener, forbindelser, der findes naturligt i gulerødder, har vist lovende anti-cancer og anti-inflammatoriske virkninger in vitro, men er ikke blevet testet in vivo.
For at afgøre, om polyacetylenerne kunne have en effekt in vivo, har denne undersøgelse til formål at afgøre, om de er sporbare i humane biovæsker efter indtagelse af en portion gulerødder, og om der ses en forskel mellem en stor og lille portion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Frivillige vil indsamle urinprøver 24 timer før 'test'-dagen og en afføringsprøve enten natten før eller om morgenen af testsessionen.
De vil have taget fasteblod, før de spiser en portion gulerødder med brød og smør.
Yderligere blodprøver vil blive taget efter 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 24 timer.
Al urin og alle afføringsprøver (efter 4 timer) vil blive opsamlet op til 48 timer efter gulerodsdosis.
De frivillige vil deltage i to testsessioner og vil blive randomiseret til at modtage høje og lave doser gulerod.
Mindst en uge vil adskille testsessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE6 5HR
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne, BMI mellem 18,5 og 30
Ekskluderingskriterier:
- Metaboliske eller gastrointestinale tilstande, allergi over for gulerod eller brød, indtagelse af medicin, der påvirker stofskiftet eller fordøjelsen, rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj gulerodsdosis
Den frivillige vil spise 250 g gulerod til morgenmad med 2 skiver brød og 10 g smør
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lav gulerodsdosis
Den frivillige vil spise 100 g gulerod til morgenmad med 2 skiver brød og 10 g smør
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af polyacetylen i biovæsker
Tidsramme: 72 timer
|
Det primære resultat vil være, om der ses en ændring i koncentrationen af polyacetylen mellem baseline og forskellige tidspunkter i biovæskerne efter at have spist gulerødder.
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af forskel mellem doser af polyacetylen i biovæsker
Tidsramme: 72 timer
|
Det sekundære resultat vil være, om der er forskel mellem de høje og lave dosiskoncentrationer af polyacetylener på forskellige tidspunkter efter at have spist gulerødder.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sarah Warner, Newcastle University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2016
Først opslået (Skøn)
2. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Carrot_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .