De biologische beschikbaarheid van polyacetylenen uit wortelonderzoek
5 december 2016 bijgewerkt door: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Absorptie van natuurlijk aanwezige verbindingen in wortelen en hun verschijning in bloed en andere biovloeistoffen na consumptie (The Carrot Study)
Polyacetylenen, verbindingen die van nature in wortelen voorkomen, hebben in vitro veelbelovende antikanker- en ontstekingsremmende werkingen getoond, maar zijn niet in vivo getest.
Om te bepalen of de polyacetylenen in vivo een effect zouden kunnen hebben, beoogt deze studie na te gaan of ze detecteerbaar zijn in menselijke biovloeistoffen na consumptie van een portie wortelen en of er een verschil is tussen een grote en een kleine portie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vrijwilligers verzamelen urinemonsters 24 uur voorafgaand aan de 'test'-dag en een ontlastingsmonster ofwel de avond vóór of de ochtend van de testsessie.
Er wordt nuchter bloed afgenomen voordat ze een portie wortelen met brood en boter eten.
Verdere bloedmonsters worden genomen op 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 24 uur.
Alle urine- en ontlastingsmonsters (na 4 uur) worden verzameld tot 48 uur na de worteldosis.
De vrijwilligers zullen twee testsessies bijwonen en willekeurig worden verdeeld om hoge en lage doses wortel te krijgen.
Ten minste een week zal de testsessies scheiden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE6 5HR
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen, BMI tussen 18,5 en 30
Uitsluitingscriteria:
- Stofwisselings- of gastro-intestinale aandoeningen, allergieën voor wortel of brood, het nemen van medicijnen die de stofwisseling of de spijsvertering beïnvloeden, rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge worteldosis
De vrijwilliger eet 250g wortel als ontbijt met 2 sneetjes brood en 10g boter
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lage dosis wortel
De vrijwilliger eet 100 gram wortel als ontbijt met 2 sneetjes brood en 10 gram boter
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van polyacetyleen in biovloeistoffen
Tijdsspanne: 72 uur
|
De primaire uitkomst zal zijn of er een verandering in de concentratie van polyacetyleen wordt waargenomen tussen de basislijn en verschillende tijdstippen in de biovloeistoffen na het eten van wortelen.
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van een verschil tussen doses polyacetyleen in biovloeistoffen
Tijdsspanne: 72 uur
|
De secundaire uitkomst zal zijn of er een verschil is tussen de hoge en lage dosisconcentraties van polyacetylenen op verschillende tijdstippen na het eten van wortels.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sarah Warner, Newcastle University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Carrot_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .