La biodisponibilità dei poliacetileni dallo studio delle carote
5 dicembre 2016 aggiornato da: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Assorbimento di composti naturalmente presenti nelle carote e loro comparsa nel sangue e in altri fluidi biologici dopo il consumo (The Carrot Study)
I poliacetileni, composti che si trovano naturalmente nelle carote, hanno mostrato promettenti azioni antitumorali e antinfiammatorie in vitro, ma non sono stati testati in vivo.
Per determinare se i poliacetileni potrebbero avere un effetto in vivo, questo studio mira a determinare se sono rilevabili nei biofluidi umani dopo il consumo di una porzione di carote e se si osserva una differenza tra una porzione grande e una piccola.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I volontari raccoglieranno campioni di urina 24 ore prima del giorno del "test" e un campione di feci la sera prima o la mattina della sessione di test.
Avranno prelevato sangue a digiuno prima di mangiare una porzione di carote con pane e burro.
Ulteriori campioni di sangue verranno prelevati a 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 24 ore.
Tutti i campioni di urina e di feci (dopo 4 ore) saranno raccolti fino a 48 ore dopo la dose di carota.
I volontari parteciperanno a due sessioni di test e saranno randomizzati per ricevere alte e basse dosi di carota.
Almeno una settimana separerà le sessioni di test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE6 5HR
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 28 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani, BMI tra 18,5 e 30
Criteri di esclusione:
- Disturbi metabolici o gastrointestinali, allergie alla carota o al pane, assunzione di farmaci che influiscono sul metabolismo o sulla digestione, fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Alta dose di carote
Il volontario mangerà 250 g di carote a colazione con 2 fette di pane e 10 g di burro
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Altri nomi:
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Sperimentale: Bassa dose di carote
Il volontario mangerà 100 g di carote a colazione con 2 fette di pane e 10 g di burro
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione di poliacetilene nei biofluidi
Lasso di tempo: 72 ore
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L'esito primario sarà se si osserva un cambiamento nella concentrazione di poliacetilene tra il basale e vari punti temporali nei biofluidi dopo aver mangiato le carote.
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione di una differenza tra le dosi di poliacetilene nei biofluidi
Lasso di tempo: 72 ore
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L'esito secondario sarà se c'è una differenza tra le concentrazioni ad alta e bassa dose di poliacetileni in vari momenti dopo aver mangiato le carote.
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sarah Warner, Newcastle University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Carrot_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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