Estudio de biodisponibilidad de poliacetilenos de zanahorias
5 de diciembre de 2016 actualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Absorción de compuestos naturalmente presentes en las zanahorias y su apariencia en la sangre y otros biofluidos después del consumo (estudio de la zanahoria)
Los poliacetilenos, compuestos que se encuentran naturalmente en las zanahorias, han mostrado acciones anticancerosas y antiinflamatorias prometedoras in vitro, pero no se han probado in vivo.
Para determinar si los poliacetilenos podrían tener un efecto in vivo, este estudio tiene como objetivo determinar si son detectables en biofluidos humanos después del consumo de una porción de zanahorias y si se observa una diferencia entre una porción grande y pequeña.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los voluntarios recolectarán muestras de orina 24 horas antes del día de la 'prueba' y una muestra de heces la noche anterior o la mañana de la sesión de la prueba.
Se les tomará sangre en ayunas antes de comer una porción de zanahorias con pan y mantequilla.
Se tomarán más muestras de sangre a las 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 y 24 horas.
Todas las muestras de orina y heces (después de 4 horas) se recolectarán hasta 48 horas después de la dosis de zanahoria.
Los voluntarios asistirán a dos sesiones de prueba y serán asignados al azar para recibir dosis altas y bajas de zanahoria.
Al menos una semana separará las sesiones de prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE6 5HR
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos, IMC entre 18,5 y 30
Criterio de exclusión:
- Afecciones metabólicas o gastrointestinales, alergias a la zanahoria o al pan, tomar algún medicamento que afecte el metabolismo o la digestión, fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alta dosis de zanahoria
El voluntario comerá 250 g de zanahoria en el desayuno con 2 rebanadas de pan y 10 g de mantequilla
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Otros nombres:
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Experimental: Dosis baja de zanahoria
El voluntario comerá 100g de zanahoria en el desayuno con 2 rebanadas de pan y 10g de mantequilla
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de poliacetileno en biofluidos
Periodo de tiempo: 72 horas
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El resultado principal será si se observa un cambio en la concentración de poliacetileno entre la línea de base y varios puntos de tiempo en los biofluidos después de comer zanahorias.
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de una diferencia entre dosis de poliacetileno en biofluidos
Periodo de tiempo: 72 horas
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El resultado secundario será si existe una diferencia entre las concentraciones de dosis alta y baja de poliacetileno en varios momentos después de comer zanahorias.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sarah Warner, Newcastle University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Carrot_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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