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胡萝卜研究中聚乙炔的生物利用度

2016年12月5日 更新者:Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

胡萝卜中天然存在的化合物的吸收及其在食用后血液和其他生物体液中的出现(胡萝卜研究)

聚乙炔是一种天然存在于胡萝卜中的化合物,已在体外显示出有前途的抗癌和抗炎作用,但尚未在体内进行过测试。 为了确定聚乙炔是否会在体内产生影响,本研究旨在确定在食用一部分胡萝卜后是否可以在人体体液中检测到聚乙炔,以及在大份和小份之间是否存在差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

志愿者将在“测试”日之前 24 小时收集尿液样本,并在测试前一天晚上或早上收集粪便样本。 他们将空腹抽血,然后吃一部分胡萝卜配面包和黄油。 将在 0.5、1、2、3、4、6、8 和 24 小时采集更多的血样。 所有尿液和所有粪便样本(4 小时后)将在胡萝卜剂量后 48 小时内收集。 他们的志愿者将参加两次测试,并将随机接受高剂量和低剂量的胡萝卜。 至少一周将分开测试会话。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Newcastle upon Tyne、英国、NE6 5HR
        • Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 28年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的成年人,BMI 在 18.5 到 30 之间

排除标准:

  • 新陈代谢或胃肠道疾病、对胡萝卜或面包过敏、服用任何影响新陈代谢或消化的药物、吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高剂量胡萝卜
志愿者早餐吃250克胡萝卜,2片面包和10克黄油
其他名称:
  • 聚乙炔
  • 镰刀菌酚
  • 仙人掌二醇
  • falcarindiol-3-acetate
实验性的:低剂量胡萝卜
志愿者将吃 100 克胡萝卜作为早餐,配以 2 片面包和 10 克黄油
其他名称:
  • 聚乙炔
  • 镰刀菌酚
  • 仙人掌二醇
  • falcarindiol-3-acetate

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测生物体液中的聚乙炔
大体时间:72小时
主要结果将是食用胡萝卜后生物流体中基线和不同时间点之间聚乙炔浓度是否发生变化。
72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生物流体中聚乙炔剂量差异的检测
大体时间:72小时
次要结果是吃胡萝卜后不同时间点聚乙炔的高剂量和低剂量浓度之间是否存在差异。
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sarah Warner、Newcastle University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月1日

首次发布 (估计)

2016年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月5日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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