- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02696473
당근 연구에서 폴리아세틸렌의 생체이용률
2016년 12월 5일 업데이트: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
당근에 자연적으로 존재하는 화합물의 흡수 및 섭취 후 혈액 및 기타 생체액에 나타나는 모습(당근 연구)
당근에서 자연적으로 발견되는 화합물인 폴리아세틸렌은 시험관 내에서 유망한 항암 및 항염 작용을 보였지만 생체 내 시험은 수행되지 않았습니다.
폴리아세틸렌이 생체 내에서 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인하기 위해 이 연구는 당근 일부를 섭취한 후 인체 생체액에서 폴리아세틸렌이 검출되는지 여부와 큰 부분과 작은 부분 사이에 차이가 보이는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
자원봉사자는 '시험'일 24시간 전에 소변 샘플을 수집하고 테스트 세션 전날 밤이나 아침에 대변 샘플을 수집합니다.
빵과 버터를 곁들인 당근을 먹기 전에 단식 후 혈액을 채취합니다.
추가 혈액 샘플은 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 24시간에 채취됩니다.
모든 소변 및 모든 대변 샘플(4시간 후)은 당근 복용 후 최대 48시간까지 수집됩니다.
자원봉사자들은 두 번의 테스트 세션에 참석하고 고용량과 저용량의 당근을 무작위로 받게 됩니다.
적어도 일주일은 테스트 세션을 분리합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE6 5HR
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인, BMI 18.5~30
제외 기준:
- 대사 또는 위장 상태, 당근 또는 빵에 대한 알레르기, 대사 또는 소화에 영향을 미치는 약물 복용, 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 높은 당근 복용량
자원 봉사자는 빵 2 조각과 버터 10g과 함께 아침 식사로 당근 250g을 먹습니다.
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다른 이름들:
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실험적: 낮은 당근 복용량
자원 봉사자는 빵 2 조각과 버터 10g과 함께 아침 식사로 당근 100g을 먹습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체액에서 폴리아세틸렌 검출
기간: 72시간
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주요 결과는 폴리아세틸렌 농도의 변화가 당근을 먹은 후 생체액의 기준선과 다양한 시점 사이에 나타나는지 여부입니다.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생체액 내 폴리아세틸렌 용량 차이 검출
기간: 72시간
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두 번째 결과는 당근을 먹은 후 다양한 시점에서 폴리아세틸렌의 고용량 농도와 저용량 농도 사이에 차이가 있는지 여부입니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sarah Warner, Newcastle University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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