Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengeligheten til polyacetylener fra gulrøtterstudie

5. desember 2016 oppdatert av: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Absorpsjon av naturlig tilstedeværende forbindelser i gulrøtter og deres utseende i blod og andre biovæsker etter inntak (Gulrotstudien)

Polyacetylener, forbindelser som finnes naturlig i gulrøtter, har vist lovende anti-kreft og anti-inflammatoriske virkninger in vitro, men har ikke blitt testet in vivo. For å avgjøre om polyacetylenene kan ha en effekt in vivo, tar denne studien sikte på å finne ut om de er påvisbare i humane biovæsker etter inntak av en porsjon gulrøtter og om det er en forskjell mellom en stor og liten del.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frivillige vil samle urinprøver 24 timer før "testdagen" og en avføringsprøve enten kvelden før eller morgenen for testøkten. De vil ha tatt fasteblod før de spiser en porsjon gulrøtter med brød og smør. Ytterligere blodprøver vil bli tatt etter 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 24 timer. All urin og alle avføringsprøver (etter 4 timer) vil bli samlet inn inntil 48 timer etter gulrotdosen. De frivillige vil delta på to testøkter og vil bli randomisert til å motta høye og lave doser gulrot. Minst en uke vil skille testøkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE6 5HR
        • Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne, BMI mellom 18,5 og 30

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolske eller gastrointestinale tilstander, allergi mot gulrot eller brød, bruk av medisiner som påvirker stoffskiftet eller fordøyelsen, røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy gulrotdose
Den frivillige vil spise 250 g gulrot til frokost med 2 brødskiver og 10 g smør
Kosttilskudd: Gulrot
Andre navn:
  • polyacetylen
  • falkarinol
  • falkarindiol
  • falkarindiol-3-acetat
Eksperimentell: Lav gulrotdose
Den frivillige vil spise 100 g gulrot til frokost med 2 brødskiver og 10 g smør
Kosttilskudd: Gulrot
Andre navn:
  • polyacetylen
  • falkarinol
  • falkarindiol
  • falkarindiol-3-acetat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av polyacetylen i biovæsker
Tidsramme: 72 timer
Det primære resultatet vil være om det sees en endring i konsentrasjonen av polyacetylen mellom baseline og ulike tidspunkt i biovæskene etter inntak av gulrøtter.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av forskjell mellom doser av polyacetylen i biovæsker
Tidsramme: 72 timer
Det sekundære resultatet vil være om det er forskjell mellom høye og lave dosekonsentrasjoner av polyacetylener på ulike tidspunkt etter inntak av gulrøtter.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Samarbeidspartnere

Newcastle University

Etterforskere

  • Studieleder: Sarah Warner, Newcastle University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Carrot_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere