Die Bioverfügbarkeit von Polyacetylenen aus der Karottenstudie
5. Dezember 2016 aktualisiert von: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Absorption von natürlich vorkommenden Verbindungen in Karotten und ihr Erscheinen im Blut und anderen Bioflüssigkeiten nach dem Verzehr (Die Karottenstudie)
Polyacetylene, natürlich in Karotten vorkommende Verbindungen, haben in vitro vielversprechende krebshemmende und entzündungshemmende Wirkungen gezeigt, wurden jedoch nicht in vivo getestet.
Um festzustellen, ob die Polyacetylene in vivo eine Wirkung haben könnten, soll in dieser Studie untersucht werden, ob sie nach dem Verzehr einer Portion Karotten in menschlichen Bioflüssigkeiten nachweisbar sind und ob ein Unterschied zwischen einer großen und einer kleinen Portion erkennbar ist.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Freiwilligen sammeln 24 Stunden vor dem „Test“-Tag Urinproben und eine Stuhlprobe entweder in der Nacht vor oder am Morgen der Testsitzung.
Ihnen wird nüchtern Blut abgenommen, bevor sie eine Portion Karotten mit Brot und Butter essen.
Weitere Blutproben werden nach 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 und 24 Stunden entnommen.
Alle Urin- und Stuhlproben (nach 4 Stunden) werden bis zu 48 Stunden nach der Karottendosis gesammelt.
Die Freiwilligen nehmen an zwei Testsitzungen teil und werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um hohe und niedrige Karottendosen zu erhalten.
Mindestens eine Woche wird Testsitzungen trennen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE6 5HR
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene, BMI zwischen 18,5 und 30
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechsel- oder Magen-Darm-Erkrankungen, Allergien gegen Karotten oder Brot, Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel oder die Verdauung beeinflussen, Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hohe Karottendosis
Der Freiwillige isst zum Frühstück 250 g Karotte mit 2 Scheiben Brot und 10 g Butter
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Andere Namen:
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Experimental: Niedrige Karottendosis
Der Freiwillige isst zum Frühstück 100 g Karotten mit 2 Scheiben Brot und 10 g Butter
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis von Polyacetylen in Bioflüssigkeiten
Zeitfenster: 72 Stunden
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Das primäre Ergebnis wird sein, ob eine Veränderung der Konzentration von Polyacetylen zwischen dem Ausgangswert und verschiedenen Zeitpunkten in den Bioflüssigkeiten nach dem Verzehr von Karotten zu sehen ist.
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72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis eines Unterschieds zwischen Dosen von Polyacetylen in Bioflüssigkeiten
Zeitfenster: 72 Stunden
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Das sekundäre Ergebnis wird sein, ob es einen Unterschied zwischen den hohen und niedrigen Dosiskonzentrationen von Polyacetylenen zu verschiedenen Zeitpunkten nach dem Verzehr von Karotten gibt.
|
72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sarah Warner, Newcastle University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Carrot_01
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