Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie biologické dostupnosti polyacetylenů z mrkve

5. prosince 2016 aktualizováno: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Absorpce přirozeně přítomných sloučenin v mrkvi a jejich výskyt v krvi a jiných biotekutách po konzumaci (The Carrot Study)

Polyacetyleny, sloučeniny přirozeně se vyskytující v mrkvi, prokázaly slibné protirakovinné a protizánětlivé účinky in vitro, ale nebyly testovány in vivo. Aby bylo možné určit, zda by polyacetyleny mohly mít účinek in vivo, cílem této studie je zjistit, zda jsou detekovatelné v lidských biofluidách po konzumaci části mrkve a zda je vidět rozdíl mezi velkou a malou částí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dobrovolníci odeberou vzorky moči 24 hodin před „testovacím“ dnem a vzorek stolice buď večer před, nebo ráno v den testu. Než snědí porci mrkve s chlebem a máslem, nechají si nalačno odebrat krev. Další vzorky krve budou odebrány za 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 a 24 hodin. Všechny vzorky moči a stolice (po 4 hodinách) budou odebrány do 48 hodin po dávce mrkve. Dobrovolníci se zúčastní dvou testovacích sezení a budou randomizováni tak, aby dostávali vysoké a nízké dávky mrkve. Testovací sezení bude oddělovat nejméně týden.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE6 5HR
        • Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí, BMI mezi 18,5 a 30

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické nebo gastrointestinální potíže, alergie na mrkev nebo chléb, užívání jakýchkoli léků ovlivňujících metabolismus nebo trávení, kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká dávka mrkve
Dobrovolník sní k snídani 250 g mrkve se 2 krajíčky chleba a 10 g másla
Doplněk stravy: Mrkev
Ostatní jména:
  • polyacetylen
  • falcarinol
  • falcarindiol
  • falkarindiol-3-acetát
Experimentální: Nízká dávka mrkve
Dobrovolník sní k snídani 100 g mrkve se 2 krajíčky chleba a 10 g másla
Doplněk stravy: Mrkev
Ostatní jména:
  • polyacetylen
  • falcarinol
  • falcarindiol
  • falkarindiol-3-acetát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce polyacetylenu v biofluidách
Časové okno: 72 hodin
Primárním výsledkem bude, zda je pozorována změna koncentrace polyacetylenu mezi výchozí hodnotou a různými časovými body v biotekutách po konzumaci mrkve.
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce rozdílu mezi dávkami polyacetylenu v biofluidách
Časové okno: 72 hodin
Sekundárním výsledkem bude, zda existuje rozdíl mezi vysokou a nízkou koncentrací polyacetylenů v různých časových bodech po konzumaci mrkve.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Spolupracovníci

Newcastle University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sarah Warner, Newcastle University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Carrot_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit