Biodostępność poliacetylenów z badania marchwi
5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Wchłanianie naturalnie obecnych związków w marchwi i ich pojawienie się we krwi i innych płynach biologicznych po spożyciu (badanie marchwi)
Poliacetyleny, związki występujące naturalnie w marchwi, wykazały obiecujące działanie przeciwnowotworowe i przeciwzapalne in vitro, ale nie zostały przetestowane in vivo.
Aby ustalić, czy poliacetyleny mogą mieć wpływ in vivo, niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy są one wykrywalne w ludzkich płynach biologicznych po spożyciu porcji marchwi i czy widać różnicę między dużą a małą porcją.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wolontariusze pobiorą próbki moczu na 24 godziny przed dniem „testu” oraz próbkę kału w noc poprzedzającą lub rano w dniu sesji testowej.
Będą mieli pobraną krew na czczo przed zjedzeniem porcji marchwi z chlebem i masłem.
Kolejne próbki krwi będą pobierane po 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godzinach.
Wszystkie próbki moczu i kału (po 4 godzinach) zostaną pobrane do 48 godzin po podaniu dawki marchwi.
Ochotnicy wezmą udział w dwóch sesjach testowych i zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania wysokich i niskich dawek marchwi.
Co najmniej tydzień będzie dzielił sesje testowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE6 5HR
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli, BMI między 18,5 a 30
Kryteria wyłączenia:
- Choroby metaboliczne lub żołądkowo-jelitowe, alergie na marchewkę lub pieczywo, przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na metabolizm lub trawienie, palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoka dawka marchwi
Ochotnik zje na śniadanie 250g marchwi z 2 kromkami chleba i 10g masła
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Niska dawka marchwi
Ochotnik zje na śniadanie 100g marchwi z 2 kromkami chleba i 10g masła
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie poliacetylenu w biopłynach
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Podstawowym wynikiem będzie to, czy zmiana stężenia poliacetylenu jest widoczna między wartością wyjściową a różnymi punktami czasowymi w płynach biologicznych po zjedzeniu marchwi.
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie różnicy dawek poliacetylenu w biopłynach
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Drugorzędnym wynikiem będzie to, czy istnieje różnica między wysokimi i niskimi stężeniami poliacetylenów w różnych punktach czasowych po zjedzeniu marchwi.
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sarah Warner, Newcastle University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Carrot_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .