Étude sur la biodisponibilité des polyacétylènes de carottes
5 décembre 2016 mis à jour par: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Absorption des composés naturellement présents dans les carottes et leur apparition dans le sang et d'autres biofluides après consommation (l'étude sur les carottes)
Les polyacétylènes, composés naturellement présents dans les carottes, ont montré des actions anticancéreuses et anti-inflammatoires prometteuses in vitro mais n'ont pas été testées in vivo.
Afin de déterminer si les polyacétylènes pourraient avoir un effet in vivo, cette étude vise à déterminer s'ils sont détectables dans les biofluides humains après la consommation d'une portion de carottes et s'il existe une différence entre une grande et une petite portion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les bénévoles prélèveront des échantillons d'urine 24 heures avant le jour du « test » et un échantillon de selles la veille ou le matin de la séance de test.
Ils auront pris du sang à jeun avant de manger une portion de carottes avec du pain et du beurre.
D'autres échantillons de sang seront prélevés à 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 et 24 heures.
Tous les échantillons d'urine et de selles (après 4 heures) seront prélevés jusqu'à 48 heures après la dose de carotte.
Les volontaires participeront à deux sessions de test et seront randomisés pour recevoir des doses élevées et faibles de carotte.
Au moins une semaine séparera les sessions de test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE6 5HR
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé, IMC entre 18,5 et 30
Critère d'exclusion:
- Affections métaboliques ou gastro-intestinales, allergies à la carotte ou au pain, prise de tout médicament affectant le métabolisme ou la digestion, fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dose élevée de carotte
Le volontaire mangera 250g de carotte au petit déjeuner avec 2 tranches de pain et 10g de beurre
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Autres noms:
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Expérimental: Faible dose de carotte
Le volontaire mangera 100g de carotte au petit déjeuner avec 2 tranches de pain et 10g de beurre
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection du polyacétylène dans les biofluides
Délai: 72 heures
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Le résultat principal sera de savoir si un changement de concentration de polyacétylène est observé entre la ligne de base et divers moments dans les biofluides après avoir mangé des carottes.
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection d'une différence entre les doses de polyacétylène dans les biofluides
Délai: 72 heures
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Le résultat secondaire sera de savoir s'il existe une différence entre les concentrations de doses élevées et faibles de polyacétylènes à différents moments après avoir mangé des carottes.
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sarah Warner, Newcastle University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2016
Première publication (Estimation)
2 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Carrot_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .