Estudo da Biodisponibilidade de Poliacetilenos de Cenouras
5 de dezembro de 2016 atualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Absorção de compostos naturalmente presentes em cenouras e sua aparência no sangue e outros biofluidos após o consumo (The Carrot Study)
Os poliacetilenos, compostos encontrados naturalmente nas cenouras, demonstraram ações anticancerígenas e anti-inflamatórias promissoras in vitro, mas não foram testados in vivo.
Para determinar se os poliacetilenos poderiam ter um efeito in vivo, este estudo visa determinar se eles são detectáveis em biofluidos humanos após o consumo de uma porção de cenoura e se há diferença entre uma porção grande e uma pequena.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os voluntários coletarão amostras de urina 24 horas antes do dia do 'teste' e uma amostra de fezes na noite anterior ou na manhã da sessão de teste.
Eles terão sangue jejuado antes de comer uma porção de cenoura com pão e manteiga.
Outras amostras de sangue serão coletadas em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 24 horas.
Todas as amostras de urina e fezes (após 4 horas) serão coletadas até 48 horas após a dose de cenoura.
Os voluntários participarão de duas sessões de teste e serão randomizados para receber altas e baixas doses de cenoura.
Pelo menos uma semana separará as sessões de teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE6 5HR
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis, IMC entre 18,5 e 30
Critério de exclusão:
- Condições metabólicas ou gastrointestinais, alergias a cenoura ou pão, uso de qualquer medicamento que afete o metabolismo ou a digestão, fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alta Dose de Cenoura
O voluntário comerá 250g de cenoura no café da manhã com 2 fatias de pão e 10g de manteiga
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Outros nomes:
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Experimental: Baixa Dose de Cenoura
O voluntário comerá 100g de cenoura no café da manhã com 2 fatias de pão e 10g de manteiga
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de poliacetileno em biofluidos
Prazo: 72 horas
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O resultado primário será se uma mudança na concentração de poliacetileno é observada entre a linha de base e vários pontos de tempo nos biofluidos após a ingestão de cenouras.
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de diferença entre doses de poliacetileno em biofluidos
Prazo: 72 horas
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O resultado secundário será se há uma diferença entre as concentrações de alta e baixa dose de poliacetilenos em vários momentos após a ingestão de cenouras.
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sarah Warner, Newcastle University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Carrot_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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