Исследование биодоступности полиацетиленов из моркови
5 декабря 2016 г. обновлено: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Поглощение природных соединений морковью и их появление в крови и других биологических жидкостях после употребления (исследование моркови)
Полиацетилены, соединения, содержащиеся в моркови, продемонстрировали многообещающее противораковое и противовоспалительное действие in vitro, но не были протестированы in vivo.
Чтобы определить, могут ли полиацетилены оказывать влияние in vivo, это исследование направлено на определение того, обнаруживаются ли они в биологических жидкостях человека после употребления порции моркови и наблюдается ли разница между большой и малой порцией.
Обзор исследования
Подробное описание
Добровольцы будут собирать образцы мочи за 24 часа до «тестового» дня, а образец стула — либо накануне вечером, либо утром в день проведения теста.
У них будет взята кровь натощак, прежде чем они съедят порцию моркови с хлебом и маслом.
Дальнейшие образцы крови будут взяты через 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 и 24 часа.
Вся моча и все образцы стула (через 4 часа) будут собраны в течение 48 часов после приема моркови.
Добровольцы примут участие в двух тестовых сессиях и будут рандомизированы для получения высоких и низких доз моркови.
По крайней мере, неделя будет разделять сеансы тестирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE6 5HR
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые, ИМТ от 18,5 до 30.
Критерий исключения:
- Метаболические или желудочно-кишечные заболевания, аллергия на морковь или хлеб, прием любых лекарств, влияющих на обмен веществ или пищеварение, курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокая доза моркови
Волонтер съест 250 г моркови на завтрак с 2 ломтиками хлеба и 10 г масла.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Низкая доза моркови
Волонтер съест на завтрак 100 г моркови с 2 ломтиками хлеба и 10 г сливочного масла.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение полиацетилена в биожидкостях
Временное ограничение: 72 часа
|
Первичный результат будет заключаться в том, наблюдается ли изменение концентрации полиацетилена между исходным уровнем и различными временными точками в биологических жидкостях после употребления моркови.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение разницы между дозами полиацетилена в биожидкостях
Временное ограничение: 72 часа
|
Вторичным результатом будет наличие разницы между высокой и низкой концентрацией полиацетиленов в различные моменты времени после употребления моркови.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sarah Warner, Newcastle University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Carrot_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .