Porkkanasta peräisin olevien polyasetyleenien biologinen hyötyosuus -tutkimus
maanantai 5. joulukuuta 2016 päivittänyt: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Porkkanoissa luonnostaan esiintyvien yhdisteiden imeytyminen ja niiden esiintyminen veressä ja muissa bionesteissä kulutuksen jälkeen (porkkanatutkimus)
Polyasetyleenit, porkkanoissa luonnostaan esiintyvät yhdisteet, ovat osoittaneet lupaavia syöpää ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia in vitro, mutta niitä ei ole testattu in vivo.
Sen selvittämiseksi, voisiko polyasetyleeneillä olla vaikutusta in vivo, tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, ovatko ne havaittavissa ihmisen bionesteissä porkkana-annoksen jälkeen ja onko suuren ja pienen annoksen välillä eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoiset keräävät virtsanäytteitä 24 tuntia ennen "testipäivää" ja ulostenäytteen joko testijaksoa edeltävänä iltana tai aamulla.
Heiltä otetaan paastoveri ennen kuin he syövät annoksen porkkanoita leivän ja voin kera.
Lisää verinäytteitä otetaan 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 24 tunnin kuluttua.
Kaikki virtsa- ja ulostenäytteet (4 tunnin kuluttua) kerätään 48 tuntia porkkanaannoksen jälkeen.
He osallistuvat kahteen testiistuntoon, ja heidät satunnaistetaan saamaan suuria ja pieniä porkkanaannoksia.
Vähintään viikko erottaa testijaksot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE6 5HR
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset, BMI 18,5-30
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihdunta- tai ruoansulatuskanavan sairaudet, porkkana- tai leipäallergiat, aineenvaihduntaan tai ruoansulatukseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö, tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuri porkkanaannos
Vapaaehtoinen syö aamiaiseksi 250 g porkkanaa, 2 leipää ja 10 g voita
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pieni porkkanaannos
Vapaaehtoinen syö aamiaiseksi 100 g porkkanaa, 2 leipää ja 10 g voita
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyasetyleenin havaitseminen bionesteissä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Ensisijainen tulos on, näkyykö polyasetyleenin pitoisuudessa muutosta lähtötilanteen ja eri aikapisteiden välillä bionesteissä porkkanoiden syömisen jälkeen.
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyasetyleenin annosten välisen eron havaitseminen bionesteissä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Toissijainen tulos on, onko polyasetyleenien korkean ja pienen annoksen pitoisuuksien välillä eroa eri ajankohtina porkkanoiden syömisen jälkeen.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sarah Warner, Newcastle University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Carrot_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .