VGKC Ab 関連自己免疫性てんかん患者における IVIG

包含基準:

• -電位依存性カリウムチャネル複合体（VGKC）複合体抗体の血清陽性、または細胞ベースのアッセイによるロイシンリッチグリオーマ不活化1（LGI1）/コンタクチン関連タンパク質様2（CASPR2）抗体の陽性。
• かつ 1 週間に 2 回以上の発作 (1 週間の合計の平均)
• かつてんかんの持続期間が 3 年未満
• 18歳から80歳までの男女
• 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究の過程で信頼できる避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 居住地で利用可能な在宅治療機関。

除外基準:

• -登録前2年以内の血栓エピソードの履歴
• -以前のIVIGに対する不耐性を含む、血液製剤に対する既知のアレルギーまたはその他の重度の反応
• 免疫グロブリンA（IgA）欠損症
• 高用量ステロイドの以前の失敗した試験（プレドニゾンが毎日60mg以上、またはメチルプレドニゾロンが毎週1g以上、2週間以上）

• 生殖状態:

  • 妊娠中の女性、
  • 授乳中の女性、
  • -妊娠を回避するために許容される避妊方法を使用したくない、または使用できない出産の可能性のある女性および男性 研究者によって評価された研究期間全体。 （出産の可能性のない女性とは、子宮摘出術または両側卵巣摘出術の既往があるか、閉経後でスクリーニング検査前の 12 か月以上月経の既往がない女性です。）
• -ベースライン前の4週間以内の外科的処置（軽度の手術を除く）。
• 説明されているように、患者の参加を妨げる可能性のある重篤な制御されていない付随疾患の証拠（医師が決定）;その他の神経系疾患、循環器疾患、血液・造血器疾患、呼吸器疾患、筋肉疾患、内分泌疾患、腎・泌尿器疾患、消化器疾患、先天性または後天性の重度免疫不全症
• -ベースライン前の4週間以内の既知の活動性感染症（爪床または虫歯の真菌感染症を除く）。
• -慢性活動性B型またはC型肝炎の証拠。
• -ベースライン前の過去1年間の活動性虚血性心疾患。
• 患者は、重度の腎疾患または肝疾患を患っていてはなりません（担当医によって決定されます）。
• 重度の高血圧