VGKC Ab 관련 자가면역 간질 환자의 IVIG

포함 기준:

• VGKC(Voltage Gated Potassium Channel Complex) 복합 항체에 대한 혈청양성 또는 세포 기반 분석에 의한 Leucine-Rich, Glioma Inactivated 1(LGI1)/contactin-associated protein-like 2(CASPR2) 항체에 대한 양성.
• 그리고 주당 발작 ≥ 2회(1주 동안 총 평균)
• 그리고 간질의 지속 기간 < 3년
• 만 18세 이상 80세 이하의 남녀
• 임신 가능성이 있는 여성과 남성은 연구 과정 전반에 걸쳐 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 거주지에서 홈케어 치료기관 이용 가능.

제외 기준:

• 등록 전 2년 이내에 혈전성 에피소드의 병력
• 이전 IVIG에 대한 불내성을 포함하여 혈액 제품에 대한 알려진 알레르기 또는 기타 심각한 반응
• 면역글로불린 A(IgA) 결핍
• 이전에 고용량 스테로이드 시도에 실패한 경우(프레드니손 >60mg 매일 또는 메틸프레드니솔론 >1g 매주 >2주 동안)

• 생식 상태:

  • 임신한 여성,
  • 모유 수유중인 여성,
  • 연구자에 의해 평가된 바와 같이 전체 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 허용되는 피임 방법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 가임 여성 및 남성. (가임 가능성이 없는 여성은 자궁 적출술, 양측 난소 절제술의 병력이 있거나 스크리닝 방문 전 > 12개월 동안 월경 흐름의 병력이 없는 폐경 후 여성입니다.)
• 기준선 이전 4주 이내의 모든 수술 절차(소규모 수술 제외).
• 설명된 바와 같이 환자 참여를 배제할 수 있는(의사가 결정한) 심각한 통제되지 않은 동반 질병의 증거 기타 신경계 질환, 심혈관 질환, 조혈/조혈 질환, 호흡기 질환, 근육 질환, 내분비 질환, 신장/비뇨기 질환, 소화기 질환, 선천성 또는 후천성 중증 면역결핍
• 기준선 이전 4주 이내에 알려진 활동성 감염(손발톱 바닥 또는 충치의 진균 감염 제외).
• 만성 활동성 B형 또는 C형 간염의 증거.
• 기준선 이전 작년의 활동성 허혈성 심장 질환.
• 환자는 심각한 신장 또는 간 질환이 없어야 합니다(치료 의사가 결정).
• 심한 고혈압