肥満手術後の慢性炎症
2018年7月29日 更新者：Sonja Chiappetta, MD、Sana Klinikum Offenbach
慢性炎症に対する肥満と代謝外科手術の影響
慢性炎症に対する肥満手術の影響を評価する。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（LSG）、腹腔鏡下ルーアンY胃バイパス術（LRYGB）、および腹腔鏡下オメガループ胃バイパス術（LOLGB）の慢性炎症およびメタボリックシンドロームに対する影響を比較する後ろ向き研究。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肥満やメタボリックシンドロームのためLSG、LRYGB、LOLGBを受けた患者
説明
包含基準:
- BMI > 35kg/m² および肥満関連疾患、または BMI > 40kg/m²
除外基準:
- 臨床検査中の急性炎症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術
肥満および/またはメタボリックシンドロームのために腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（LSG）を受けた患者
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LSK、LRNYGB、LOLGBの前、1か月、3か月、6か月、および最長12か月後の臨床検査
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腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス
肥満および/またはメタボリックシンドロームのために腹腔鏡下ルーアンヤ胃バイパス術（LRYGB）を受けた患者
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LSK、LRNYGB、LOLGBの前、1か月、3か月、6か月、および最長12か月後の臨床検査
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腹腔鏡下オメガループ胃バイパス
肥満および/またはメタボリックシンドロームのために腹腔鏡下オメガループ胃バイパス術（LOLGB）を受けた患者
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LSK、LRNYGB、LOLGBの前、1か月、3か月、6か月、および最長12か月後の臨床検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性炎症
時間枠：術前は 1 日、術後は 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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肥満手術後の/nlの白血球の変化
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術前は 1 日、術後は 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂肪肝指数
時間枠：術前 1 日、術後 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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肥満手術後の脂肪肝指数の変化
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術前 1 日、術後 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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肝臓酵素
時間枠：術前は 1 日、術後は 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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肥満手術後のGOT（U/l）、GPT（U/l）、GGT（U/l）、AP（U/l）の変化
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術前は 1 日、術後は 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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体格指数 (BMI) (kg/m²)
時間枠：術前は 1 日、術後は 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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肥満手術前後のBMI（kg/m²）の変化
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術前は 1 日、術後は 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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体重（kg）
時間枠：術前は 1 日、術後は 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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肥満手術前後の体重の変化
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術前は 1 日、術後は 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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胴囲
時間枠：術前は 1 日、術後は 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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肥満手術前後の腹囲cmの変化
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術前は 1 日、術後は 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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HbA1c
時間枠：術前は 1 日、術後は 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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HbA1c の変化 (%) と肥満手術後の
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術前は 1 日、術後は 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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慢性炎症 II
時間枠：術前は 1 日、術後は 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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肥満手術後のC反応性タンパク質の変化（mg/l）
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術前は 1 日、術後は 1 か月、3 か月、6 か月、最長 12 か月
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急性炎症
時間枠：術前 1 日と術後 1 日と 4 日
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肥満手術後のC反応性タンパク質の変化（mg/l）
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術前 1 日と術後 1 日と 4 日
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急性炎症 II
時間枠：術前 1 日と術後 1 日と 4 日
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肥満手術後の/nlの白血球の変化
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術前 1 日と術後 1 日と 4 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Rudolf Weiner, MD、Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wellen KE, Hotamisligil GS. Inflammation, stress, and diabetes. J Clin Invest. 2005 May;115(5):1111-9. doi: 10.1172/JCI25102.
- Hotamisligil GS. Inflammation and metabolic disorders. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):860-7. doi: 10.1038/nature05485.
- Nijhuis J, Rensen SS, Slaats Y, van Dielen FM, Buurman WA, Greve JW. Neutrophil activation in morbid obesity, chronic activation of acute inflammation. Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2014-8. doi: 10.1038/oby.2009.113. Epub 2009 Apr 23.
- Morshed G, Fathy SM. Impact of post-laparoscopic sleeve gastrectomy weight loss on C-reactive protein, lipid profile and CA-125 in morbidly obese women. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2016 Jan;10(4):521-6. doi: 10.5114/wiitm.2015.56480. Epub 2015 Dec 15.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
- Chiappetta S, Schaack HM, Wolnerhannsen B, Stier C, Squillante S, Weiner RA. The Impact of Obesity and Metabolic Surgery on Chronic Inflammation. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3028-3040. doi: 10.1007/s11695-018-3320-y. Erratum In: Obes Surg. 2018 Jun 27;:
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月29日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。