Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronický zánět po operaci obezity

29. července 2018 aktualizováno: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Vliv obezity a metabolické chirurgie na chronický zánět

Zhodnotit vliv operace obezity na chronický zánět.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní studie k porovnání dopadu laparoskopické sleeve gastrektomie (LSG), laparoskopického Roux-en Y-gastrického bypassu (LRYGB) a laparoskopického omega-loop gastrického bypassu (LOLGB) na chronický zánět a metabolický syndrom.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili LSG, LRYGB, LOLGB z důvodu obezity a/nebo metabolického syndromu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 35 kg/m² a onemocnění související s obezitou nebo BMI > 40 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • akutní zánět při laboratorním vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
laparoskopická rukávová gastrektomie
pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou rukávovou gastrektomii (LSG) kvůli obezitě a/nebo metabolickému syndromu
Jiný: Laboratorní vyšetření
Laboratorní vyšetření před, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po LSK, LRNYGB, LOLGB
laparoskopický Roux-en-Y- žaludeční bypass
pacienti, kteří podstoupili laparoskopický Roux-en-Y-gastrický bypass (LRYGB) kvůli obezitě a/nebo metabolickému syndromu
Jiný: Laboratorní vyšetření
Laboratorní vyšetření před, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po LSK, LRNYGB, LOLGB
laparoskopický žaludeční bypass omega-loop
pacienti, kteří podstoupili laparoskopický omega-loop gastrický bypass (LOLGB) kvůli obezitě a/nebo metabolickému syndromu
Jiný: Laboratorní vyšetření
Laboratorní vyšetření před, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po LSK, LRNYGB, LOLGB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronický zánět
Časové okno: jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci
změna leukocytů v /nl po operaci obezity
jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index ztučněných jater
Časové okno: jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci
změna indexu ztučnění jater po operaci obezity
jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci
Jaterní enzymy
Časové okno: jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci
změna GOT v U/l, GPT v U/l, GGT v U/l, AP v U/l po operaci obezity
jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci
Index tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m²
Časové okno: jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci
změna BMI v kg/m² před a po operaci obezity
jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci
hmotnost v kg
Časové okno: jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci
změna hmotnosti před a po operaci obezity
jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci
obvod pasu
Časové okno: jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci
změna obvodu pasu v cm před a po operaci obezity
jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci
HbA1c
Časové okno: jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci
změna HbA1c v % a po operaci obezity
jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci
Chronický zánět II
Časové okno: jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci
změna c-reaktivního proteinu v mg/l po operaci obezity
jeden den před operací a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a až 12 měsíců po operaci
Akutní zánět
Časové okno: jeden den před operací a jeden a čtyři dny po operaci
změna c-reaktivního proteinu v mg/l po operaci obezity
jeden den před operací a jeden a čtyři dny po operaci
Akutní zánět II
Časové okno: jeden den před operací a jeden a čtyři dny po operaci
změna leukocytů v /nl po operaci obezity
jeden den před operací a jeden a čtyři dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sana Klinikum Offenbach

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rudolf Weiner, MD, Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FF 145/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit