- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02697695
비만 수술 후 만성 염증
2018년 7월 29일 업데이트: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
비만과 대사 수술이 만성 염증에 미치는 영향
비만 수술이 만성 염증에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 위소매절제술(LSG), 복강경 Roux-en Y-위 우회술(LRYGB) 및 복강경 오메가 루프 위 우회술(LOLGB)이 만성 염증 및 대사 증후군에 미치는 영향을 비교하기 위한 후향적 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비만 및/또는 대사증후군으로 인해 LSG, LRYGB, LOLGB를 겪은 환자
설명
포함 기준:
- BMI > 35kg/m² 및 비만 관련 질환 또는 BMI > 40kg/m²
제외 기준:
- 실험실 검사 중 급성 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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복강경 위소매절제술
비만 및/또는 대사증후군으로 복강경 위소매절제술(LSG)을 받은 환자
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검사 전, 1개월, 3개월, 6개월 및 LSK 후 최대 12개월, LRNYGB, LOLGB
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복강경 Roux-en-Y- 위 우회술
비만 및/또는 대사증후군으로 인해 복강경 Roux-en-Y-위우회술(LRYGB)을 받은 환자
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검사 전, 1개월, 3개월, 6개월 및 LSK 후 최대 12개월, LRNYGB, LOLGB
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복강경 오메가루프 위우회술
비만 및/또는 대사 증후군으로 인해 복강경 오메가루프 위우회술(LOLGB)을 받은 환자
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검사 전, 1개월, 3개월, 6개월 및 LSK 후 최대 12개월, LRNYGB, LOLGB
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 염증
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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비만 수술 후 /nl의 백혈구 변화
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수술 전 1일, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방간 지수
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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비만 수술 후 지방간 지수의 변화
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수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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간 효소
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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비만 수술 후 U/l의 GOT, U/l의 GPT, U/l의 GGT, U/l의 AP의 변화
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수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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체질량 지수(BMI)(kg/m²)
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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비만 수술 전후의 BMI(kg/m²) 변화
|
수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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무게(kg)
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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비만 수술 전후의 체중 변화
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수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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허리 둘레
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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비만 수술 전후 허리둘레 cm 변화
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수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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HbA1c
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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HbA1c의 % 변화 및 비만 수술 후
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수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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만성 염증 II
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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비만 수술 후 c-반응성 단백질 변화(mg/l)
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수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
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급성 염증
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1일 및 4일
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비만 수술 후 c-반응성 단백질 변화(mg/l)
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수술 전 1일 및 수술 후 1일 및 4일
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급성 염증 II
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1일 및 4일
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비만 수술 후 /nl의 백혈구 변화
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수술 전 1일 및 수술 후 1일 및 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rudolf Weiner, MD, Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wellen KE, Hotamisligil GS. Inflammation, stress, and diabetes. J Clin Invest. 2005 May;115(5):1111-9. doi: 10.1172/JCI25102.
- Hotamisligil GS. Inflammation and metabolic disorders. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):860-7. doi: 10.1038/nature05485.
- Nijhuis J, Rensen SS, Slaats Y, van Dielen FM, Buurman WA, Greve JW. Neutrophil activation in morbid obesity, chronic activation of acute inflammation. Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2014-8. doi: 10.1038/oby.2009.113. Epub 2009 Apr 23.
- Morshed G, Fathy SM. Impact of post-laparoscopic sleeve gastrectomy weight loss on C-reactive protein, lipid profile and CA-125 in morbidly obese women. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2016 Jan;10(4):521-6. doi: 10.5114/wiitm.2015.56480. Epub 2015 Dec 15.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
- Chiappetta S, Schaack HM, Wolnerhannsen B, Stier C, Squillante S, Weiner RA. The Impact of Obesity and Metabolic Surgery on Chronic Inflammation. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3028-3040. doi: 10.1007/s11695-018-3320-y. Erratum In: Obes Surg. 2018 Jun 27;:
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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