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비만 수술 후 만성 염증

2018년 7월 29일 업데이트: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

비만과 대사 수술이 만성 염증에 미치는 영향

비만 수술이 만성 염증에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

복강경 위소매절제술(LSG), 복강경 Roux-en Y-위 우회술(LRYGB) 및 복강경 오메가 루프 위 우회술(LOLGB)이 만성 염증 및 대사 증후군에 미치는 영향을 비교하기 위한 후향적 연구.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비만 및/또는 대사증후군으로 인해 LSG, LRYGB, LOLGB를 겪은 환자

설명

포함 기준:

  • BMI > 35kg/m² 및 비만 관련 질환 또는 BMI > 40kg/m²

제외 기준:

  • 실험실 검사 중 급성 염증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복강경 위소매절제술
비만 및/또는 대사증후군으로 복강경 위소매절제술(LSG)을 받은 환자
검사 전, 1개월, 3개월, 6개월 및 LSK 후 최대 12개월, LRNYGB, LOLGB
복강경 Roux-en-Y- 위 우회술
비만 및/또는 대사증후군으로 인해 복강경 Roux-en-Y-위우회술(LRYGB)을 받은 환자
검사 전, 1개월, 3개월, 6개월 및 LSK 후 최대 12개월, LRNYGB, LOLGB
복강경 오메가루프 위우회술
비만 및/또는 대사 증후군으로 인해 복강경 오메가루프 위우회술(LOLGB)을 받은 환자
검사 전, 1개월, 3개월, 6개월 및 LSK 후 최대 12개월, LRNYGB, LOLGB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 염증
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
비만 수술 후 /nl의 백혈구 변화
수술 전 1일, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방간 지수
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
비만 수술 후 지방간 지수의 변화
수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
간 효소
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
비만 수술 후 U/l의 GOT, U/l의 GPT, U/l의 GGT, U/l의 AP의 변화
수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
체질량 지수(BMI)(kg/m²)
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
비만 수술 전후의 BMI(kg/m²) 변화
수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
무게(kg)
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
비만 수술 전후의 체중 변화
수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
허리 둘레
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
비만 수술 전후 허리둘레 cm 변화
수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
HbA1c
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
HbA1c의 % 변화 및 비만 수술 후
수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
만성 염증 II
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
비만 수술 후 c-반응성 단백질 변화(mg/l)
수술 전 1일 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 최대 12개월
급성 염증
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1일 및 4일
비만 수술 후 c-반응성 단백질 변화(mg/l)
수술 전 1일 및 수술 후 1일 및 4일
급성 염증 II
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1일 및 4일
비만 수술 후 /nl의 백혈구 변화
수술 전 1일 및 수술 후 1일 및 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Rudolf Weiner, MD, Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FF 145/2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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