Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk betændelse efter fedmekirurgi

29. juli 2018 opdateret af: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Indvirkning af fedme og metabolisk kirurgi på kronisk inflammation

At evaluere effekten af ​​fedmekirurgi på kronisk inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv undersøgelse for at sammenligne virkningen af ​​laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG), laparoskopisk Roux-en Y-gastric bypass (LRYGB) og laparoskopisk omega-loop gastrisk bypass (LOLGB) på kronisk inflammation og metabolisk syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik LSG, LRYGB, LOLGB på grund af fedme og/eller metabolisk syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 35 kg/m² og fedme-relateret sygdom eller BMI > 40 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • akut betændelse under laboratorieundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
laparoskopisk ærmegatrektomi
patienter, der har gennemgået laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) på grund af fedme og/eller metabolisk syndrom
Andet: Laboratorieundersøgelse
Laboratorieundersøgelse før, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder efter LSK, LRNYGB, LOLGB
laparoskopisk Roux-en-Y- gastrisk bypass
patienter, der gennemgik laparoskopisk Roux-en-Y- gastrisk bypass (LRYGB) på grund af fedme og/eller metabolisk syndrom
Andet: Laboratorieundersøgelse
Laboratorieundersøgelse før, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder efter LSK, LRNYGB, LOLGB
laparoskopisk omega-loop gastrisk bypass
patienter, der gennemgik laparoskopisk omega-loop gastrisk bypass (LOLGB) på grund af fedme og/eller metabolisk syndrom
Andet: Laboratorieundersøgelse
Laboratorieundersøgelse før, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder efter LSK, LRNYGB, LOLGB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk betændelse
Tidsramme: en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt
ændringen af ​​leukocytter i /nl efter fedmekirurgi
en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtleverindeks
Tidsramme: en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt
ændringen af ​​fedtleverindekset efter fedmekirurgi
en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt
Leverenzymer
Tidsramme: en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt
ændringen af ​​GOT i U/l, GPT i U/l, GGT i U/l, AP i U/l efter fedmeoperation
en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt
Body Mass Index (BMI) i kg/m²
Tidsramme: en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt
ændringen af ​​BMI i kg/m² før og efter fedmekirurgi
en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt
vægt i kg
Tidsramme: en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt
ændring af vægt før og efter fedmeoperation
en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt
taljemål
Tidsramme: en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt
ændringen af ​​taljeomkredsen i cm før og efter fedmeoperation
en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt
HbA1c
Tidsramme: en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt
ændringen af ​​HbA1c i % og efter fedmekirurgi
en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt
Kronisk betændelse II
Tidsramme: en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt
ændringen af ​​c-reaktivt protein i mg/l efter fedmeoperation
en dag præoperativt og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og op til 12 måneder postoperativt
Akut betændelse
Tidsramme: en dag præoperativt og en og fire dage postoperativt
ændringen af ​​c-reaktivt protein i mg/l efter fedmeoperation
en dag præoperativt og en og fire dage postoperativt
Akut betændelse II
Tidsramme: en dag præoperativt og en og fire dage postoperativt
ændringen af ​​leukocytter i /nl efter fedmekirurgi
en dag præoperativt og en og fire dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Efterforskere

  • Studiestol: Rudolf Weiner, MD, Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (Skøn)

3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF 145/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratorieundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner