Krooninen tulehdus liikalihavuusleikkauksen jälkeen
sunnuntai 29. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
Liikalihavuuden ja metabolisen leikkauksen vaikutus krooniseen tulehdukseen
Arvioida liikalihavuusleikkauksen vaikutusta krooniseen tulehdukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus, jossa verrataan laparoskooppisen sleeve gastrectomian (LSG), laparoskooppisen Roux-en Y - mahalaukun ohitusleikkauksen (LRYGB) ja laparoskooppisen omega-loop mahalaukun ohitusleikkauksen (LOLGB) vaikutusta krooniseen tulehdukseen ja metaboliseen oireyhtymään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty LSG, LRYGB, LOLGB liikalihavuuden ja/tai metabolisen oireyhtymän vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 35 kg/m² ja liikalihavuuteen liittyvä sairaus tai BMI > 40 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tulehdus laboratoriotutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
laparoskooppinen sleeve gastrektomia
potilaat, joille on tehty laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) liikalihavuuden ja/tai metabolisen oireyhtymän vuoksi
|
Laboratoriotutkimus ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta LSK, LRNYGB, LOLGB jälkeen
|
|
laparoskooppinen Roux-en-Y - mahalaukun ohitusleikkaus
potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen Roux-en-Y-gastrisen ohitusleikkaus (LRYGB) liikalihavuuden ja/tai metabolisen oireyhtymän vuoksi
|
Laboratoriotutkimus ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta LSK, LRNYGB, LOLGB jälkeen
|
|
laparoskooppinen omega-loop mahalaukun ohitus
potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen omega-loop mahalaukun ohitusleikkaus (LOLGB) liikalihavuuden ja/tai metabolisen oireyhtymän vuoksi
|
Laboratoriotutkimus ennen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta LSK, LRNYGB, LOLGB jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen tulehdus
Aikaikkuna: yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
leukosyyttien muuttuminen /nl lihavuusleikkauksen jälkeen
|
yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamaksaindeksi
Aikaikkuna: yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
rasvamaksaindeksin muutos liikalihavuusleikkauksen jälkeen
|
yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Maksaentsyymit
Aikaikkuna: yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
GOT:n muuttuminen U/l, GPT U/l, GGT U/l, AP U/l liikalihavuusleikkauksen jälkeen
|
yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Painoindeksi (BMI) kg/m²
Aikaikkuna: yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
BMI:n muutos kg/m² ennen liikalihavuusleikkausta ja sen jälkeen
|
yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
paino kg
Aikaikkuna: yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
painonmuutos ennen lihavuusleikkausta ja sen jälkeen
|
yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
vyötärön ympärysmitan muutos senttimetreinä ennen liikalihavuusleikkausta ja sen jälkeen
|
yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
HbA1c:n muutos prosentteina ja liikalihavuusleikkauksen jälkeen
|
yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Krooninen tulehdus II
Aikaikkuna: yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
c-reaktiivisen proteiinin muutos mg/l liikalihavuusleikkauksen jälkeen
|
yksi päivä ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Akuutti tulehdus
Aikaikkuna: yksi päivä ennen leikkausta ja yksi ja neljä päivää leikkauksen jälkeen
|
c-reaktiivisen proteiinin muutos mg/l liikalihavuusleikkauksen jälkeen
|
yksi päivä ennen leikkausta ja yksi ja neljä päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Akuutti tulehdus II
Aikaikkuna: yksi päivä ennen leikkausta ja yksi ja neljä päivää leikkauksen jälkeen
|
leukosyyttien muuttuminen /nl lihavuusleikkauksen jälkeen
|
yksi päivä ennen leikkausta ja yksi ja neljä päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rudolf Weiner, MD, Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wellen KE, Hotamisligil GS. Inflammation, stress, and diabetes. J Clin Invest. 2005 May;115(5):1111-9. doi: 10.1172/JCI25102.
- Hotamisligil GS. Inflammation and metabolic disorders. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):860-7. doi: 10.1038/nature05485.
- Nijhuis J, Rensen SS, Slaats Y, van Dielen FM, Buurman WA, Greve JW. Neutrophil activation in morbid obesity, chronic activation of acute inflammation. Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2014-8. doi: 10.1038/oby.2009.113. Epub 2009 Apr 23.
- Morshed G, Fathy SM. Impact of post-laparoscopic sleeve gastrectomy weight loss on C-reactive protein, lipid profile and CA-125 in morbidly obese women. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2016 Jan;10(4):521-6. doi: 10.5114/wiitm.2015.56480. Epub 2015 Dec 15.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
- Chiappetta S, Schaack HM, Wolnerhannsen B, Stier C, Squillante S, Weiner RA. The Impact of Obesity and Metabolic Surgery on Chronic Inflammation. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3028-3040. doi: 10.1007/s11695-018-3320-y. Erratum In: Obes Surg. 2018 Jun 27;:
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF 145/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .