Chronische ontsteking na obesitaschirurgie
29 juli 2018 bijgewerkt door: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
Impact van obesitas en metabole chirurgie op chronische ontstekingen
Om de impact van obesitaschirurgie op chronische ontsteking te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectieve studie om de impact van laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG), laparoscopische Roux-en Y-gastric bypass (LRYGB) en laparoscopische omega-loop gastric bypass (LOLGB) op chronische ontsteking en metabool syndroom te vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die LSG, LRYGB, LOLGB hebben ondergaan vanwege obesitas en/of metabool syndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 35 kg/m² en aan obesitas gerelateerde ziekte of BMI > 40 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- acute ontsteking tijdens laboratoriumonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
laparoscopische sleeve gastrectomie
patiënten die een laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) ondergingen vanwege obesitas en/of metabool syndroom
|
Laboratoriumonderzoek voor, 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maand na LSK, LRNYGB, LOLGB
|
|
laparoscopische Roux-en-Y-maagbypass
patiënten die een laparoscopische Roux-en-Y-gastric bypass (LRYGB) ondergingen vanwege obesitas en/of metabool syndroom
|
Laboratoriumonderzoek voor, 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maand na LSK, LRNYGB, LOLGB
|
|
laparoscopische omega-lus maagbypass
patiënten die een laparoscopische omega-loop gastric bypass (LOLGB) ondergingen vanwege obesitas en/of metabool syndroom
|
Laboratoriumonderzoek voor, 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maand na LSK, LRNYGB, LOLGB
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische ontsteking
Tijdsspanne: één dag preoperatief, en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maand postoperatief
|
het veranderen van leukocyten in /nl na obesitaschirurgie
|
één dag preoperatief, en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maand postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vette leverindex
Tijdsspanne: één dag preoperatief en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maanden postoperatief
|
de verandering van de leververvettingsindex na een obesitasoperatie
|
één dag preoperatief en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maanden postoperatief
|
|
Lever enzymen
Tijdsspanne: één dag preoperatief en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maanden postoperatief
|
de verandering van GOT in U/l, GPT in U/l, GGT in U/l, AP in U/l na obesitaschirurgie
|
één dag preoperatief en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maanden postoperatief
|
|
Body Mass Index (BMI) in kg/m²
Tijdsspanne: één dag preoperatief en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maanden postoperatief
|
de verandering van de BMI in kg/m² voor en na een obesitasoperatie
|
één dag preoperatief en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maanden postoperatief
|
|
gewicht kg
Tijdsspanne: één dag preoperatief en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maanden postoperatief
|
de gewichtsverandering voor en na een obesitasoperatie
|
één dag preoperatief en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maanden postoperatief
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: één dag preoperatief en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maanden postoperatief
|
de verandering van de tailleomtrek in cm voor en na een obesitasoperatie
|
één dag preoperatief en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maanden postoperatief
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: één dag preoperatief en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maanden postoperatief
|
de verandering van HbA1c in % en na obesitaschirurgie
|
één dag preoperatief en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maanden postoperatief
|
|
Chronische ontsteking II
Tijdsspanne: één dag preoperatief en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maanden postoperatief
|
de verandering van c-reactief proteïne in mg/l na obesitaschirurgie
|
één dag preoperatief en 1 maand, 3 maand, 6 maand en tot 12 maanden postoperatief
|
|
Acute ontsteking
Tijdsspanne: één dag preoperatief en één en vier dagen postoperatief
|
de verandering van c-reactief proteïne in mg/l na obesitaschirurgie
|
één dag preoperatief en één en vier dagen postoperatief
|
|
Acute ontsteking II
Tijdsspanne: één dag preoperatief en één en vier dagen postoperatief
|
het veranderen van leukocyten in /nl na obesitaschirurgie
|
één dag preoperatief en één en vier dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rudolf Weiner, MD, Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wellen KE, Hotamisligil GS. Inflammation, stress, and diabetes. J Clin Invest. 2005 May;115(5):1111-9. doi: 10.1172/JCI25102.
- Hotamisligil GS. Inflammation and metabolic disorders. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):860-7. doi: 10.1038/nature05485.
- Nijhuis J, Rensen SS, Slaats Y, van Dielen FM, Buurman WA, Greve JW. Neutrophil activation in morbid obesity, chronic activation of acute inflammation. Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2014-8. doi: 10.1038/oby.2009.113. Epub 2009 Apr 23.
- Morshed G, Fathy SM. Impact of post-laparoscopic sleeve gastrectomy weight loss on C-reactive protein, lipid profile and CA-125 in morbidly obese women. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2016 Jan;10(4):521-6. doi: 10.5114/wiitm.2015.56480. Epub 2015 Dec 15.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
- Chiappetta S, Schaack HM, Wolnerhannsen B, Stier C, Squillante S, Weiner RA. The Impact of Obesity and Metabolic Surgery on Chronic Inflammation. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3028-3040. doi: 10.1007/s11695-018-3320-y. Erratum In: Obes Surg. 2018 Jun 27;:
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FF 145/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .