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Inflammation chronique après chirurgie de l'obésité

29 juillet 2018 mis à jour par: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Impact de l'obésité et de la chirurgie métabolique sur l'inflammation chronique

Évaluer l'impact de la chirurgie de l'obésité sur l'inflammation chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude rétrospective visant à comparer l'impact de la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG), du pontage gastrique Roux-en Y laparoscopique (LRYGB) et du pontage gastrique laparoscopique oméga-boucle (LOLGB) sur l'inflammation chronique et le syndrome métabolique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une LSG, LRYGB, LOLGB en raison de l'obésité et/ou du syndrome métabolique

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 35 kg/m² et maladie liée à l'obésité ou IMC > 40 kg/m²

Critère d'exclusion:

  • inflammation aiguë lors d'un examen de laboratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sleeve gastrectomie laparoscopique
les patients qui ont subi une sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) en raison de l'obésité et/ou du syndrome métabolique
Autre: Examen de laboratoire
Examen de laboratoire avant, 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois après LSK, LRNYGB, LOLGB
Roux-en-Y laparoscopique - bypass gastrique
patients ayant subi un pontage gastrique de Roux-en-Y laparoscopique (LRYGB) en raison d'une obésité et/ou d'un syndrome métabolique
Autre: Examen de laboratoire
Examen de laboratoire avant, 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois après LSK, LRNYGB, LOLGB
pontage gastrique laparoscopique à boucle oméga
les patients qui ont subi un pontage gastrique par laparoscopie en boucle oméga (LOLGB) en raison de l'obésité et/ou du syndrome métabolique
Autre: Examen de laboratoire
Examen de laboratoire avant, 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois après LSK, LRNYGB, LOLGB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation chronique
Délai: un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire
le changement des leucocytes dans / nl après la chirurgie de l'obésité
un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de stéatose hépatique
Délai: un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire
le changement de l'indice de stéatose hépatique après une chirurgie de l'obésité
un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire
Des enzymes hépatiques
Délai: un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire
le changement de GOT en U/l, GPT en U/l, GGT en U/l, AP en U/l après chirurgie de l'obésité
un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire
Indice de masse corporelle (IMC) en kg/m²
Délai: un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire
l'évolution de l'IMC en kg/m² avant et après chirurgie de l'obésité
un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire
poids en kg
Délai: un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire
le changement de poids avant et après la chirurgie de l'obésité
un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire
tour de taille
Délai: un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire
le changement du tour de taille en cm avant et après la chirurgie de l'obésité
un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire
HbA1c
Délai: un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire
l'évolution de l'HbA1c en % et après chirurgie de l'obésité
un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire
Inflammation chronique II
Délai: un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire
le changement de la protéine c-réactive en mg/l après une chirurgie de l'obésité
un jour en préopératoire et 1 mois, 3 mois, 6 mois et jusqu'à 12 mois en postopératoire
Inflammation aiguë
Délai: un jour en préopératoire et un et quatre jours en postopératoire
le changement de la protéine c-réactive en mg/l après une chirurgie de l'obésité
un jour en préopératoire et un et quatre jours en postopératoire
Inflammation aiguë II
Délai: un jour en préopératoire et un et quatre jours en postopératoire
le changement des leucocytes dans / nl après la chirurgie de l'obésité
un jour en préopératoire et un et quatre jours en postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sana Klinikum Offenbach

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rudolf Weiner, MD, Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Première publication (Estimation)

3 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FF 145/2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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