Inflamación crónica después de la cirugía de obesidad
29 de julio de 2018 actualizado por: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
Impacto de la obesidad y la cirugía metabólica en la inflamación crónica
Evaluar el impacto de la cirugía de la obesidad en la inflamación crónica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un estudio retrospectivo para comparar el impacto de la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG), el bypass gástrico en Y de Roux laparoscópico (LRYGB) y el bypass gástrico laparoscópico en omega-loop (LOLGB) en la inflamación crónica y el síndrome metabólico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a LSG, LRYGB, LOLGB por obesidad y/o síndrome metabólico
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 35 kg/m² y enfermedad relacionada con la obesidad o IMC > 40 kg/m²
Criterio de exclusión:
- inflamación aguda durante el examen de laboratorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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gastrectomía en manga laparoscópica
pacientes que se sometieron a gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) debido a la obesidad y/o síndrome metabólico
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Examen de laboratorio antes, 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después LSK, LRNYGB, LOLGB
|
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Bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux
pacientes que se sometieron a bypass gástrico en Y de Roux por laparoscopia (BGYR) debido a obesidad y/o síndrome metabólico
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Examen de laboratorio antes, 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después LSK, LRNYGB, LOLGB
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bypass gástrico laparoscópico omega-loop
pacientes que se sometieron a bypass gástrico laparoscópico omega-loop (LOLGB) debido a obesidad y/o síndrome metabólico
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Examen de laboratorio antes, 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después LSK, LRNYGB, LOLGB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación crónica
Periodo de tiempo: un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
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el cambio de leucocitos en /nl después de la cirugía de obesidad
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un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de hígado graso
Periodo de tiempo: un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
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el cambio del índice de hígado graso después de la cirugía de obesidad
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un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
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Enzimas del hígado
Periodo de tiempo: un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
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el cambio de GOT en U/l, GPT en U/l, GGT en U/l, AP en U/l después de la cirugía de obesidad
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un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
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Índice de Masa Corporal (IMC) en kg/m²
Periodo de tiempo: un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
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el cambio del IMC en kg/m² antes y después de la cirugía de obesidad
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un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
|
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peso en kg
Periodo de tiempo: un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
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el cambio de peso antes y después de la cirugía de obesidad
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un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
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el cambio de la circunferencia de la cintura en cm antes y después de la cirugía de obesidad
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un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
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HbA1c
Periodo de tiempo: un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
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el cambio de HbA1c en % y después de la cirugía de obesidad
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un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
|
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Inflamación crónica II
Periodo de tiempo: un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
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el cambio de proteína c reactiva en mg/l después de la cirugía de obesidad
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un día antes de la operación y 1 mes, 3 meses, 6 meses y hasta 12 meses después de la operación
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Inflamación aguda
Periodo de tiempo: un día antes de la operación y uno y cuatro días después de la operación
|
el cambio de proteína c reactiva en mg/l después de la cirugía de obesidad
|
un día antes de la operación y uno y cuatro días después de la operación
|
|
Inflamación aguda II
Periodo de tiempo: un día antes de la operación y uno y cuatro días después de la operación
|
el cambio de leucocitos en /nl después de la cirugía de obesidad
|
un día antes de la operación y uno y cuatro días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rudolf Weiner, MD, Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wellen KE, Hotamisligil GS. Inflammation, stress, and diabetes. J Clin Invest. 2005 May;115(5):1111-9. doi: 10.1172/JCI25102.
- Hotamisligil GS. Inflammation and metabolic disorders. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):860-7. doi: 10.1038/nature05485.
- Nijhuis J, Rensen SS, Slaats Y, van Dielen FM, Buurman WA, Greve JW. Neutrophil activation in morbid obesity, chronic activation of acute inflammation. Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2014-8. doi: 10.1038/oby.2009.113. Epub 2009 Apr 23.
- Morshed G, Fathy SM. Impact of post-laparoscopic sleeve gastrectomy weight loss on C-reactive protein, lipid profile and CA-125 in morbidly obese women. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2016 Jan;10(4):521-6. doi: 10.5114/wiitm.2015.56480. Epub 2015 Dec 15.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
- Chiappetta S, Schaack HM, Wolnerhannsen B, Stier C, Squillante S, Weiner RA. The Impact of Obesity and Metabolic Surgery on Chronic Inflammation. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3028-3040. doi: 10.1007/s11695-018-3320-y. Erratum In: Obes Surg. 2018 Jun 27;:
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FF 145/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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