Хроническое воспаление после хирургического лечения ожирения
29 июля 2018 г. обновлено: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
Влияние ожирения и метаболической хирургии на хроническое воспаление
Оценить влияние хирургического лечения ожирения на хроническое воспаление.
Обзор исследования
Подробное описание
Ретроспективное исследование для сравнения влияния лапароскопической рукавной гастрэктомии (LSG), лапароскопического обходного желудочного анастомоза по Ру (LRYGB) и лапароскопического обходного желудочного анастомоза с омега-петлей (LOLGB) на хроническое воспаление и метаболический синдром.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие LSG, LRYGB, LOLGB по поводу ожирения и/или метаболического синдрома
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 35 кг/м² и заболевание, связанное с ожирением, или ИМТ > 40 кг/м²
Критерий исключения:
- острое воспаление при лабораторном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
лапароскопическая рукавная гастрэктомия
пациенты, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию (ЛСГ) по поводу ожирения и/или метаболического синдрома
|
Лабораторное обследование до, через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после LSK, LRNYGB, LOLGB
|
|
лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру
пациенты, перенесшие лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру (LRYGB) из-за ожирения и/или метаболического синдрома
|
Лабораторное обследование до, через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после LSK, LRNYGB, LOLGB
|
|
лапароскопическое обходное желудочное шунтирование с помощью омега-петли
пациенты, перенесшие лапароскопическое шунтирование желудка с омега-петлей (LOLGB) из-за ожирения и/или метаболического синдрома
|
Лабораторное обследование до, через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после LSK, LRNYGB, LOLGB
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническое воспаление
Временное ограничение: один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
изменение лейкоцитов в /нл после операции по поводу ожирения
|
один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс жировой ткани печени
Временное ограничение: один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
изменение индекса жировой дистрофии печени после хирургического лечения ожирения
|
один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
|
Ферменты печени
Временное ограничение: один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
изменение ГОТ в Ед/л, ГПТ в Ед/л, ГГТ в Ед/л, АД в Ед/л после операции по поводу ожирения
|
один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
|
Индекс массы тела (ИМТ) в кг/м²
Временное ограничение: один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
изменение ИМТ в кг/м² до и после операции по ожирению
|
один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
|
вес в кг
Временное ограничение: один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
изменение веса до и после операции по ожирению
|
один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
|
обхват талии
Временное ограничение: один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
изменение окружности талии в см до и после операции по поводу ожирения
|
один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
|
HbA1c
Временное ограничение: один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
изменение HbA1c в % и после операции по поводу ожирения
|
один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
|
Хроническое воспаление II
Временное ограничение: один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
изменение С-реактивного белка в мг/л после операции по поводу ожирения
|
один день до операции и 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до 12 месяцев после операции
|
|
Острое воспаление
Временное ограничение: один день до операции и один и четыре дня после операции
|
изменение С-реактивного белка в мг/л после операции по поводу ожирения
|
один день до операции и один и четыре дня после операции
|
|
Острое воспаление II
Временное ограничение: один день до операции и один и четыре дня после операции
|
изменение лейкоцитов в /нл после операции по поводу ожирения
|
один день до операции и один и четыре дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rudolf Weiner, MD, Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wellen KE, Hotamisligil GS. Inflammation, stress, and diabetes. J Clin Invest. 2005 May;115(5):1111-9. doi: 10.1172/JCI25102.
- Hotamisligil GS. Inflammation and metabolic disorders. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):860-7. doi: 10.1038/nature05485.
- Nijhuis J, Rensen SS, Slaats Y, van Dielen FM, Buurman WA, Greve JW. Neutrophil activation in morbid obesity, chronic activation of acute inflammation. Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2014-8. doi: 10.1038/oby.2009.113. Epub 2009 Apr 23.
- Morshed G, Fathy SM. Impact of post-laparoscopic sleeve gastrectomy weight loss on C-reactive protein, lipid profile and CA-125 in morbidly obese women. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2016 Jan;10(4):521-6. doi: 10.5114/wiitm.2015.56480. Epub 2015 Dec 15.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
- Chiappetta S, Schaack HM, Wolnerhannsen B, Stier C, Squillante S, Weiner RA. The Impact of Obesity and Metabolic Surgery on Chronic Inflammation. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3028-3040. doi: 10.1007/s11695-018-3320-y. Erratum In: Obes Surg. 2018 Jun 27;:
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FF 145/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .