Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk inflammation efter fetmakirurgi

29 juli 2018 uppdaterad av: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Inverkan av fetma och metabolisk kirurgi på kronisk inflammation

För att utvärdera effekten av fetmakirurgi på kronisk inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En retrospektiv studie för att jämföra effekten av laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG), laparoskopisk Roux-en Y-gastric bypass (LRYGB) och laparoscopic omega-loop gastric bypass (LOLGB) på kronisk inflammation och metabolt syndrom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick LSG, LRYGB, LOLGB på grund av fetma och/eller metabolt syndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > 35 kg/m² och fetma-relaterad sjukdom eller BMI > 40 kg/m²

Exklusions kriterier:

  • akut inflammation under laboratorieundersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
laparoskopisk sleeve gastrectomy
patienter som genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) på grund av fetma och/eller metabolt syndrom
Övrig: Laboratorieexamen
Laboratorieundersökning före, 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader efter LSK, LRNYGB, LOLGB
laparoskopisk Roux-en-Y- gastric bypass
patienter som genomgick laparoskopisk Roux-en-Y-gastric bypass (LRYGB) på grund av fetma och/eller metabolt syndrom
Övrig: Laboratorieexamen
Laboratorieundersökning före, 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader efter LSK, LRNYGB, LOLGB
laparoskopisk omega-loop gastric bypass
patienter som genomgick laparoskopisk omega-loop gastric bypass (LOLGB) på grund av fetma och/eller metabolt syndrom
Övrig: Laboratorieexamen
Laboratorieundersökning före, 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader efter LSK, LRNYGB, LOLGB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk inflammation
Tidsram: en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt
bytet av leukocyter i /nl efter fetmakirurgi
en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettleverindex
Tidsram: en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt
förändringen av fettleverindex efter fetmakirurgi
en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt
Leverenzymer
Tidsram: en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt
förändringen av GOT i U/l, GPT i U/l, GGT i U/l, AP i U/l efter fetmakirurgi
en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt
Body Mass Index (BMI) i kg/m²
Tidsram: en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt
förändringen av BMI i kg/m² före och efter fetmakirurgi
en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt
vikt i kg
Tidsram: en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt
viktförändringen före och efter fetmakirurgi
en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt
midjemått
Tidsram: en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt
förändringen av midjemåttet i cm före och efter fetmaoperation
en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt
HbA1c
Tidsram: en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt
förändringen av HbA1c i % och efter fetmakirurgi
en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt
Kronisk inflammation II
Tidsram: en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt
förändringen av c-reaktivt protein i mg/l efter fetmakirurgi
en dag preoperativt och 1 månad, 3 månader, 6 månader och upp till 12 månader postoperativt
Akut inflammation
Tidsram: en dag preoperativt och en och fyra dagar postoperativt
förändringen av c-reaktivt protein i mg/l efter fetmakirurgi
en dag preoperativt och en och fyra dagar postoperativt
Akut inflammation II
Tidsram: en dag preoperativt och en och fyra dagar postoperativt
bytet av leukocyter i /nl efter fetmakirurgi
en dag preoperativt och en och fyra dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Utredare

  • Studiestol: Rudolf Weiner, MD, Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FF 145/2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Laboratorieexamen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera