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Infiammazione cronica dopo la chirurgia dell'obesità

29 luglio 2018 aggiornato da: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Impatto dell'obesità e della chirurgia metabolica sull'infiammazione cronica

Per valutare l'impatto della chirurgia dell'obesità sull'infiammazione cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio retrospettivo per confrontare l'impatto della gastrectomia a manica laparoscopica (LSG), del bypass gastrico laparoscopico Roux-en Y (LRYGB) e del bypass gastrico laparoscopico ad anello omega (LOLGB) sull'infiammazione cronica e sulla sindrome metabolica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a LSG, LRYGB, LOLGB per obesità e/o sindrome metabolica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI > 35 kg/m² e malattia correlata all'obesità o BMI > 40 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • infiammazione acuta durante l'esame di laboratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gastrectomia manica laparoscopica
pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica (LSG) a causa di obesità e/o sindrome metabolica
Altro: Esame di laboratorio
Esame di laboratorio prima, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo LSK, LRNYGB, LOLGB
Bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico
pazienti sottoposti a bypass gastrico laparoscopico Roux-en-Y (LRYGB) a causa di obesità e/o sindrome metabolica
Altro: Esame di laboratorio
Esame di laboratorio prima, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo LSK, LRNYGB, LOLGB
Bypass gastrico omega-loop laparoscopico
pazienti sottoposti a bypass gastrico laparoscopico ad anello omega (LOLGB) a causa di obesità e/o sindrome metabolica
Altro: Esame di laboratorio
Esame di laboratorio prima, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo LSK, LRNYGB, LOLGB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione cronica
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento
il cambio di leucociti in /nl dopo chirurgia dell'obesità
un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di fegato grasso
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento
il cambiamento dell'indice del fegato grasso dopo la chirurgia dell'obesità
un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento
Enzimi epatici
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento
il cambiamento di GOT in U/l, GPT in U/l, GGT in U/l, AP in U/l dopo chirurgia dell'obesità
un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento
Indice di massa corporea (BMI) in kg/m²
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento
la variazione del BMI in kg/m² prima e dopo la chirurgia dell'obesità
un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento
peso kg
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento
il cambiamento di peso prima e dopo la chirurgia dell'obesità
un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento
girovita
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento
la variazione della circonferenza della vita in cm prima e dopo l'intervento chirurgico per l'obesità
un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento
HbA1c
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento
il cambiamento di HbA1c in% e dopo la chirurgia dell'obesità
un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento
Infiammazione cronica II
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento
la modifica della proteina c-reattiva in mg/l dopo chirurgia dell'obesità
un giorno prima dell'intervento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e fino a 12 mesi dopo l'intervento
Infiammazione acuta
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e uno e quattro giorni dopo l'intervento
la modifica della proteina c-reattiva in mg/l dopo chirurgia dell'obesità
un giorno prima dell'intervento e uno e quattro giorni dopo l'intervento
Infiammazione acuta II
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e uno e quattro giorni dopo l'intervento
il cambio di leucociti in /nl dopo chirurgia dell'obesità
un giorno prima dell'intervento e uno e quattro giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rudolf Weiner, MD, Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FF 145/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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