Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Chronische Entzündung nach Adipositas-Operation

29. Juli 2018 aktualisiert von: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Einfluss von Fettleibigkeit und Stoffwechselchirurgie auf chronische Entzündungen

Bewertung der Auswirkungen einer Adipositasoperation auf chronische Entzündungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine retrospektive Studie zum Vergleich der Auswirkungen der laparoskopischen Schlauchmagenoperation (LSG), des laparoskopischen Roux-en-Y-Magenbypasses (LRYGB) und des laparoskopischen Omega-Loop-Magenbypasses (LOLGB) auf chronische Entzündungen und das metabolische Syndrom.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich aufgrund von Fettleibigkeit und/oder metabolischem Syndrom einer LSG, LRYGB, LOLGB unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 35 kg/m² und durch Fettleibigkeit bedingte Erkrankung oder BMI > 40 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • akute Entzündung während der Laboruntersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
laparoskopische Hülsengastrektomie
Patienten, die sich aufgrund von Fettleibigkeit und/oder metabolischem Syndrom einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation (LSG) unterzogen haben
Sonstiges: Laboruntersuchung
Laboruntersuchung vor, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate nach LSK, LRNYGB, LOLGB
laparoskopischer Roux-en-Y-Magenbypass
Patienten, die sich aufgrund von Fettleibigkeit und/oder metabolischem Syndrom einem laparoskopischen Roux-en-Y-Magenbypass (LRYGB) unterzogen haben
Sonstiges: Laboruntersuchung
Laboruntersuchung vor, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate nach LSK, LRNYGB, LOLGB
laparoskopischer Omega-Loop-Magenbypass
Patienten, die sich aufgrund von Fettleibigkeit und/oder metabolischem Syndrom einem laparoskopischen Omega-Loop-Magenbypass (LOLGB) unterzogen haben
Sonstiges: Laboruntersuchung
Laboruntersuchung vor, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate nach LSK, LRNYGB, LOLGB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Entzündung
Zeitfenster: einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ
die Veränderung der Leukozyten in /nl nach einer Fettleibigkeitsoperation
einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettleberindex
Zeitfenster: einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ
die Veränderung des Fettleberindex nach einer Adipositasoperation
einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ
Leberenzyme
Zeitfenster: einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ
die Veränderung von GOT in U/l, GPT in U/l, GGT in U/l, AP in U/l nach einer Adipositasoperation
einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ
Body-Mass-Index (BMI) in kg/m²
Zeitfenster: einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ
die Veränderung des BMI in kg/m² vor und nach einer Adipositas-Operation
einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ
Gewicht in kg
Zeitfenster: einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ
die Gewichtsveränderung vor und nach einer Adipositas-Operation
einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ
Taillenumfang
Zeitfenster: einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ
die Veränderung des Taillenumfangs in cm vor und nach einer Adipositas-Operation
einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ
HbA1c
Zeitfenster: einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ
die Veränderung von HbA1c in % und nach Adipositas-Operationen
einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ
Chronische Entzündung II
Zeitfenster: einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ
die Veränderung des c-reaktiven Proteins in mg/l nach einer Fettleibigkeitsoperation
einen Tag präoperativ und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und bis zu 12 Monate postoperativ
Akute Entzündung
Zeitfenster: einen Tag präoperativ und einen und vier Tage postoperativ
die Veränderung des c-reaktiven Proteins in mg/l nach einer Fettleibigkeitsoperation
einen Tag präoperativ und einen und vier Tage postoperativ
Akute Entzündung II
Zeitfenster: einen Tag präoperativ und einen und vier Tage postoperativ
die Veränderung der Leukozyten in /nl nach einer Fettleibigkeitsoperation
einen Tag präoperativ und einen und vier Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Ermittler

  • Studienstuhl: Rudolf Weiner, MD, Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FF 145/2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laboruntersuchung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren