Inflamação crônica após cirurgia de obesidade
29 de julho de 2018 atualizado por: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
Impacto da Obesidade e Cirurgia Metabólica na Inflamação Crônica
Avaliar o impacto da cirurgia da obesidade na inflamação crônica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo retrospectivo para comparar o impacto da gastrectomia vertical laparoscópica (LSG), bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (LRYGB) e bypass gástrico laparoscópico ômega-loop (LOLGB) na inflamação crônica e na síndrome metabólica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a LSG, LRYGB, LOLGB devido à obesidade e/ou síndrome metabólica
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 35kg/m² e doença relacionada à obesidade ou IMC > 40kg/m²
Critério de exclusão:
- inflamação aguda durante exame laboratorial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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gastrectomia vertical laparoscópica
pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) devido à obesidade e/ou síndrome metabólica
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Exame laboratorial antes, 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses após LSK, LRNYGB, LOLGB
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bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico
pacientes submetidos a bypass gástrico em Y de Roux (LRYGB) laparoscópico devido à obesidade e/ou síndrome metabólica
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Exame laboratorial antes, 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses após LSK, LRNYGB, LOLGB
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bypass gástrico laparoscópico com alça ômega
pacientes submetidos a bypass gástrico laparoscópico ômega-loop (LOLGB) devido à obesidade e/ou síndrome metabólica
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Exame laboratorial antes, 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses após LSK, LRNYGB, LOLGB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação crônica
Prazo: um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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a mudança de leucócitos em /nl após cirurgia de obesidade
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um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de gordura no fígado
Prazo: um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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a mudança do índice de fígado gorduroso após a cirurgia de obesidade
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um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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Enzimas hepáticas
Prazo: um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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a mudança de GOT em U/l, GPT em U/l, GGT em U/l, AP em U/l após cirurgia de obesidade
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um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m²
Prazo: um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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a variação do IMC em kg/m² antes e depois da cirurgia de obesidade
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um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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peso em kg
Prazo: um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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a mudança de peso antes e depois da cirurgia de obesidade
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um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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circunferência da cintura
Prazo: um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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a mudança da circunferência da cintura em cm antes e depois da cirurgia de obesidade
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um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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HbA1c
Prazo: um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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a mudança de HbA1c em % e após cirurgia de obesidade
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um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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Inflamação crônica II
Prazo: um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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a alteração da proteína c-reativa em mg/l após cirurgia de obesidade
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um dia no pré-operatório e 1 mês, 3 meses, 6 meses e até 12 meses no pós-operatório
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Inflamação aguda
Prazo: um dia no pré-operatório e um e quatro dias no pós-operatório
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a alteração da proteína c-reativa em mg/l após cirurgia de obesidade
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um dia no pré-operatório e um e quatro dias no pós-operatório
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Inflamação aguda II
Prazo: um dia no pré-operatório e um e quatro dias no pós-operatório
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a mudança de leucócitos em /nl após cirurgia de obesidade
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um dia no pré-operatório e um e quatro dias no pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rudolf Weiner, MD, Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wellen KE, Hotamisligil GS. Inflammation, stress, and diabetes. J Clin Invest. 2005 May;115(5):1111-9. doi: 10.1172/JCI25102.
- Hotamisligil GS. Inflammation and metabolic disorders. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):860-7. doi: 10.1038/nature05485.
- Nijhuis J, Rensen SS, Slaats Y, van Dielen FM, Buurman WA, Greve JW. Neutrophil activation in morbid obesity, chronic activation of acute inflammation. Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2014-8. doi: 10.1038/oby.2009.113. Epub 2009 Apr 23.
- Morshed G, Fathy SM. Impact of post-laparoscopic sleeve gastrectomy weight loss on C-reactive protein, lipid profile and CA-125 in morbidly obese women. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2016 Jan;10(4):521-6. doi: 10.5114/wiitm.2015.56480. Epub 2015 Dec 15.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
- Chiappetta S, Schaack HM, Wolnerhannsen B, Stier C, Squillante S, Weiner RA. The Impact of Obesity and Metabolic Surgery on Chronic Inflammation. Obes Surg. 2018 Oct;28(10):3028-3040. doi: 10.1007/s11695-018-3320-y. Erratum In: Obes Surg. 2018 Jun 27;:
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF 145/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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