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パーキンソン病におけるバランス機能障害の治療のための水中療法と陸上療法の比較

2016年3月7日 更新者:Ilaria Zivi、Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

パーキンソン病における平衡機能障害の治療のための水生療法と陸上療法の比較:6 か月間の追跡調査による無作為対照試験

この研究の目的は、パーキンソン病患者における特定の水中療法プログラムの有効性を陸上での理学療法とバランスをとって比較し、6 か月の追跡期間で長期的な効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

背景: パーキンソン病 (PD) における平衡機能障害 (BD) は、生活の質に悪影響を及ぼす転倒につながる身体障害の徴候です。 水中療法は、その身体的特徴を考慮してバランスを訓練し、患者の転倒への恐怖を軽減するのに役立つことが知られています. 多くの研究が BD の治療における陸上理学療法の有効性を評価していますが、水中療法の有効性を調査した研究はほとんどなく、臨床的に関連するフォローアップ期間における臨床測定を評価したものはありません。

目的: 研究の目的は、PD 患者における特定の水中療法プログラムの有効性を陸上での理学療法とバランスをとって比較し、6 か月の追跡期間で長期的な効果を評価することでした。

方法: 疾患の中期段階にある PD 患者 34 人を 2 つのグループに無作為に割り付けました。 研究者は、入院時、退院時、および 6 か月の追跡期間後に、両方のグループで Berg Balance Scale (BBS)、Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) II-III、および Timed Up Go テスト (TUG) を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Como
      • Gravedona ed Uniti、Como、イタリア、22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Gelb らによる PD の推定診断
  • Hoehn & Yahr ステージ 2.5-3 (H&Y)、
  • -過去8週間および入院中の安定した薬理学的治療
  • -ミニメンタルステート検査(MMSE)≥24

除外基準:

  • 心臓および肺疾患
  • 尿失禁
  • 脳深部刺激の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:MIRTグループ
個人は集学的集中リハビリテーション治療を受けました。 これは、病院での 4 週間の理学療法で構成され、1 日 4 回のセッションが 5 日間行われ、6 日目には 1 時間の運動が行われます。各セッションの所要時間は約 1 時間です。 最初のセッションは、有酸素運動のウォーミングアップ、リラクゼーション、筋肉のストレッチから構成されます。 2 番目のセッションには、有酸素運動とさまざまなデバイスの使用が含まれます: スタビロメトリック プラットフォーム、トレッドミル プラス、クロスオーバー、シクロエルゴメーター。 3つ目は、作業療法のセッションです。 最後のセッションには、1 時間の言語療法が含まれます。 リハビリテーション プログラムには、ロボット支援歩行トレーニング、バーチャル リアリティ トレーニング、心理学者との面談も含まれます。
陸上療法
実験的:MIRT-AT

患者は水中療法と併せて陸上療法を週 3 回、4 週間受けた。

陸上での活動には、MIRT の 2 回目と 3 回目のセッションが含まれていました。

水のセッションは 3 つのフェーズに分けられました。

i) 準備運動。 このフェーズは 10 分間続き、ウォーキング パフォーマンスで構成されていました。

ii) セントラル セッション トレーニング。 このフェーズは 30 ~ 45 分間続き、立位およびフローティング デバイスに座った状態での胴体可動性エクササイズ、静的および動的エクササイズで構成されていました。 一連のバランストレーニング演習には、次のものが含まれていました。目を閉じてバランスを維持します。ステップに片足を置いてバランスをとります。サポートベースを変更する姿勢制御。

iii) クールダウン。 このフェーズは 5 分間続き、一般的なストレッチ運動と穏やかなウォーキングで構成されていました。

水生療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベルク天秤
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
TUG
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
統一パーキンソン病評価尺度 II
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
統一パーキンソン病評価尺度 III
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月7日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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