- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02701621
Wassertherapie versus landbasierte Therapie zur Behandlung von Gleichgewichtsstörungen bei der Parkinson-Krankheit
Wassertherapie versus landgestützte Therapie zur Behandlung von Gleichgewichtsstörungen bei der Parkinson-Krankheit: eine randomisierte, kontrollierte Studie mit 6-monatiger Nachbeobachtung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Gleichgewichtsstörungen (BD) bei der Parkinson-Krankheit (PD) sind ein beeinträchtigendes Zeichen, das zu Stürzen führt, die sich negativ auf die Lebensqualität auswirken. Es ist bekannt, dass die Wassertherapie aufgrund ihrer körperlichen Eigenschaften nützlich sein könnte, um das Gleichgewicht zu trainieren und die Angst der Patienten vor Stürzen zu verringern. Viele Studien haben die Wirksamkeit landbasierter Physiotherapie bei der Behandlung von BD bewertet, aber nur wenige Studien haben die Wirksamkeit der Wassertherapie insgesamt untersucht, und keine davon bewertete klinische Messungen in einem klinisch relevanten Nachbeobachtungszeitraum.
Ziel: Das Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit eines spezifischen Wassertherapieprogramms insgesamt mit einer physikalischen Behandlung an Land bei Patienten mit Parkinson zu vergleichen und die Langzeitwirkungen in einem 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraum zu bewerten.
Methoden: Vierunddreißig Patienten mit Parkinson im mittleren Krankheitsstadium wurden in zwei Gruppen randomisiert: 17 erhielten eine multidisziplinäre Intensivrehabilitationsbehandlung (MIRT) und 17 eine MIRT in Verbindung mit einem aquatischen Therapieprotokoll (MIRT-AT). Die Ermittler bewerteten die Berg Balance Scale (BBS), die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) II-III und den Timed Up Go-Test (TUG) in beiden Gruppen bei Aufnahme, Entlassung und nach einer 6-monatigen Nachbeobachtungszeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Como
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Gravedona ed Uniti, Como, Italien, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahrscheinliche Diagnose von PD nach Gelb et al
- Hoehn & Yahr Stufe 2.5-3 (H&Y),
- Stabile pharmakologische Behandlung in den letzten 8 Wochen und während des Krankenhausaufenthalts
- Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
Ausschlusskriterien:
- Herz- und Lungenerkrankungen
- Harninkontinenz
- Geschichte der tiefen Hirnstimulation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: MIRT-Gruppe
Einzelpersonen unterzogen sich einer multidisziplinären intensiven Rehabilitationsbehandlung.
Es besteht aus 4 Wochen Physiotherapie in einem Krankenhaus mit vier täglichen Sitzungen an fünf Tagen und einer Stunde körperlicher Betätigung am sechsten Tag. Die Dauer jeder Sitzung beträgt etwa eine Stunde.
Die erste Einheit umfasst kardiovaskuläre Aufwärmaktivitäten, Entspannung und Muskeldehnung.
Die zweite Einheit umfasst Aerobic-Übungen und die Verwendung verschiedener Geräte: stabilometrische Plattform, Laufband Plus, Crossover, Cycloergometer.
Die dritte ist eine Sitzung der Ergotherapie.
Die letzte Sitzung beinhaltet eine Stunde Logopädie.
Das Rehabilitationsprogramm kann auch Folgendes umfassen: roboterunterstütztes Gehtraining, Virtual-Reality-Training und Treffen mit einem Psychologen.
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Landbasierte Therapie
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EXPERIMENTAL: MIRT-AT
Die Patienten wurden vier Wochen lang dreimal pro Woche einer Landtherapie in Verbindung mit einer Wassertherapie unterzogen. Die landgestützten Aktivitäten umfassten die zweite und dritte Sitzung von MIRT. Die Wassersitzungen waren in 3 Phasen unterteilt: i) Aufwärmübungen. Diese Phase dauerte 10 Minuten und umfasste Gehperformances. ii) Zentrales Sitzungstraining. Diese Phase dauerte 30-45 Minuten und umfasste Rumpfmobilitätsübungen im Stehen und Sitzen auf einem Schwebegerät, statische und dynamische Übungen. Die aufeinanderfolgenden Gleichgewichtsübungen umfassten: Halten des Gleichgewichts mit geschlossenen Augen; Gleichgewichtskontrolle mit einem Bein auf einer Stufe; posturale Kontrolle, die die Stützbasis verändert. iii) Abkühlung. Diese Phase dauerte 5 Minuten und umfasste allgemeine Dehnübungen und sanftes Gehen. |
Aquatische Therapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Berg Waage
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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SCHLEPPER
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit II
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit III
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATvsLB Therapy for BD in PD
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