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水生疗法与陆地疗法治疗帕金森氏病平衡障碍的对比

2016年3月7日 更新者:Ilaria Zivi、Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

水生疗法与陆上疗法治疗帕金森氏病平衡障碍的对比:一项为期 6 个月随访的随机对照研究

本研究的目的是比较特定水生疗法计划与陆上物理疗法对帕金森病患者的平衡效果,并评估 6 个月随访期的长期效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:帕金森病 (PD) 中的平衡功能障碍 (BD) 是导致跌倒的致残征兆,对生活质量产生负面影响。 众所周知,鉴于水中疗法的身体特征,它可能有助于训练平衡能力,并有助于减少患者对跌倒的恐惧。 许多研究评估了陆地物理疗法在 BD 治疗中的疗效,但很少有研究调查水生疗法的平衡疗效,并且没有一项研究在临床相关的随访期内评估临床测量值。

目的:研究的目的是比较特定水生疗法计划与陆地物理疗法对 PD 患者的平衡效果,并评估 6 个月随访期的长期效果。

方法:将 34 例疾病中期的 PD 患者随机分为两组:17 例接受多学科强化康复治疗 (MIRT),17 例接受与水生治疗方案相关的 MIRT (MIRT-AT)。 研究人员在入院、出院和 6 个月的随访期后评估了两组的 Berg 平衡量表 (BBS)、统一帕金森病评定量表 (UPDRS) II-III 和 Timed Up Go 测试 (TUG)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Como
      • Gravedona ed Uniti、Como、意大利、22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 Gelb 等人的 PD 的可能诊断
  • Hoehn & Yahr 阶段 2.5-3 (H&Y),
  • 过去 8 周和住院期间的稳定药物治疗
  • 简易精神状态检查 (MMSE) ≥ 24

排除标准:

  • 心脏和肺部疾病
  • 尿失禁
  • 深部脑刺激的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:MIRT集团
个人接受了多学科强化康复治疗。 它包括在医院环境中进行为期 4 周的物理治疗,每天四次,持续五天,第六天进行一小时的体育锻炼。每次疗程的持续时间约为一小时。 第一节包括心血管热身活动、放松和肌肉伸展。 第二节课包括有氧运动和不同设备的使用:稳定平台、跑步机 plus、交叉、自行车测力计。 第三个是职业治疗。 最后一节课包括一小时的言语治疗。 康复计划还可以包括:机器人辅助步行训练、虚拟现实训练和与心理学家的会面。
陆地疗法
实验性的:MIRT-AT

患者接受了陆上治疗和水上治疗,每周 3 次,持续 4 周。

陆上活动包括第二次和第三次 MIRT 会议。

水疗分为三个阶段:

i) 热身练习。 此阶段持续 10 分钟,包括步行表演。

ii) 中央会议培训。 此阶段持续 30-45 分钟,包括站立姿势和坐在漂浮设备上的躯干活动度练习、静态和动态练习。 连续的平衡训练包括:闭眼保持平衡;平衡控制,单腿搁在台阶上;姿势控制改变支撑基础。

iii) 冷却。 这个阶段持续 5 分钟,包括一般的伸展运动和轻柔的步行。

水疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
伯格平衡量表
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
拖船
大体时间:6个月
6个月
统一帕金森病评定量表 II
大体时间:6个月
6个月
统一帕金森病评定量表 III
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月7日

首次发布 (估计)

2016年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月7日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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MIRT的临床试验

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