Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia acquatica contro terapia terrestre per il trattamento della disfunzione dell'equilibrio nella malattia di Parkinson

7 marzo 2016 aggiornato da: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Terapia acquatica contro terapia terrestre per il trattamento della disfunzione dell'equilibrio nella malattia di Parkinson: uno studio randomizzato e controllato con follow-up di 6 mesi

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di uno specifico programma di terapia acquatica a conti fatti con un trattamento fisico a terra in pazienti con malattia di Parkinson e valutare gli effetti a lungo termine in un periodo di follow-up di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: La disfunzione dell'equilibrio (BD) nella malattia di Parkinson (PD) è un segno invalidante che porta a cadute che hanno un impatto negativo sulla qualità della vita. È noto che l'acquaterapia può essere utile per allenare l'equilibrio date le sue caratteristiche fisiche e per ridurre la paura delle cadute dei pazienti. Molti studi hanno valutato l'efficacia della fisioterapia terrestre nel trattamento della BD, ma pochi studi hanno studiato l'efficacia della terapia acquatica nel complesso e nessuno di questi ha valutato le misurazioni cliniche in un periodo di follow-up clinicamente rilevante.

Obiettivo: Lo scopo dello studio era confrontare l'efficacia di uno specifico programma di terapia acquatica in equilibrio con un trattamento fisico a terra in pazienti con PD e valutare gli effetti a lungo termine in un periodo di follow-up di 6 mesi.

Metodi: Trentaquattro pazienti con PD in stadio medio della malattia sono stati randomizzati in due gruppi: 17 sono stati sottoposti a trattamento multidisciplinare-intensivo-riabilitativo (MIRT) e 17 sono stati sottoposti a MIRT associato al protocollo di terapia acquatica (MIRT-AT). I ricercatori hanno valutato la Berg Balance Scale (BBS), la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) II-III e il Timed Up Go test (TUG) in entrambi i gruppi al momento del ricovero, della dimissione e dopo un periodo di follow-up di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Probabile diagnosi di PD secondo Gelb et al
  • Hoehn & Yahr fase 2.5-3 (H&Y),
  • Trattamento farmacologico stabile nelle ultime 8 settimane e durante il ricovero
  • Mini-esame dello stato mentale (MMSE) ≥ 24

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache e polmonari
  • Incontinenza urinaria
  • Storia della stimolazione cerebrale profonda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo MIRT
Gli individui sono stati sottoposti a trattamento di riabilitazione intensiva multidisciplinare. Consiste in 4 settimane di fisioterapia in ambiente ospedaliero con quattro sessioni giornaliere per cinque giorni e un'ora di esercizio fisico il sesto giorno. La durata di ogni sessione è di circa un'ora. La prima sessione comprende attività di riscaldamento cardiovascolare, rilassamento e stretching muscolare. La seconda seduta prevede esercizi aerobici e l'utilizzo di diversi dispositivi: pedana stabilometrica, tapis roulant plus, crossover, cicloergometro. La terza è una seduta di terapia occupazionale. L'ultima sessione comprende un'ora di logopedia. Il percorso riabilitativo può prevedere anche: training di deambulazione robotica, training di realtà virtuale e incontri con uno Psicologo.
Altro: MIRT
Terapia terrestre
SPERIMENTALE: MIRT-AT

I pazienti sono stati sottoposti a terapia terrestre in associazione con terapia acquatica, tre volte alla settimana per quattro settimane.

Le attività a terra hanno incluso la seconda e la terza sessione del MIRT.

Le sessioni in acqua sono state suddivise in 3 fasi:

i) Esercizi di riscaldamento. Questa fase è durata 10 minuti e comprendeva esibizioni di camminata.

ii) Sessione centrale Formazione. Questa fase è durata 30-45 minuti e comprendeva esercizi di mobilità del tronco in posizione eretta e seduta su un dispositivo galleggiante, esercizi statici e dinamici. I successivi esercizi di allenamento dell'equilibrio comprendevano: mantenere l'equilibrio con gli occhi chiusi; controllo dell'equilibrio con una gamba appoggiata su un gradino; controllo posturale cambiando la base di appoggio.

iii) Raffreddamento. Questa fase è durata 5 minuti e comprendeva esercizi di stretching generale e camminata dolce.
Altro: MIRT-AT
Terapia acquatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
TIRARE
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson II
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson III
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATvsLB Therapy for BD in PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su MIRT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi