Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vodní terapie versus pozemní terapie pro léčbu dysfunkce rovnováhy u Parkinsonovy choroby

7. března 2016 aktualizováno: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Aquatic Therapy versus Land-Based Therapy pro léčbu dysfunkce rovnováhy u Parkinsonovy choroby: Randomizovaná, kontrolovaná studie s 6měsíčním sledováním

Cílem této studie je porovnat účinnost specifického programu vodní terapie na rovnováze s pozemní fyzikální léčbou u pacientů s Parkinsonovou chorobou a vyhodnotit dlouhodobé účinky v 6měsíčním období sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Dysfunkce rovnováhy (BD) u Parkinsonovy nemoci (PD) je invalidizující příznak vedoucí k pádům, které mají negativní dopad na kvalitu života. Je známo, že vodní terapie by mohla být užitečná pro trénování rovnováhy vzhledem k jejím fyzickým vlastnostem a pro snížení strachu pacientů z pádů. Mnoho studií hodnotilo účinnost pozemní fyzioterapie v léčbě BD, ale jen málo studií zkoumalo účinnost vodní terapie v rovnováze a žádná z nich nehodnotila klinická měření v klinicky relevantním období sledování.

Cíl: Cílem studie bylo porovnat účinnost specifického programu vodní terapie na rovnováze s pozemní fyzikální léčbou u pacientů s PD a vyhodnotit dlouhodobé účinky v 6měsíčním období sledování.

Metodika: 34 pacientů s PD ve středním stadiu onemocnění bylo randomizováno do dvou skupin: 17 podstoupilo multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčbu (MIRT) a 17 podstoupilo MIRT spojenou s protokolem aquatic therapy (MIRT-AT). Vyšetřovatelé hodnotili Berg Balance Scale (BBS), Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) II-III a Timed Up Go test (TUG) v obou skupinách při přijetí, propuštění a po 6měsíčním období sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Itálie, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravděpodobná diagnóza PD podle Gelba et al
  • Hoehn & Yahr fáze 2,5-3 (H&Y),
  • Stabilní farmakologická léčba posledních 8 týdnů a během hospitalizace
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční a plicní onemocnění
  • Únik moči
  • Historie hluboké mozkové stimulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina MIRT
Jednotlivci podstoupili multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčbu. Skládá se ze 4 týdnů fyzikální terapie v nemocničním prostředí se čtyřmi denními sezeními po dobu pěti dnů a jednou hodinou fyzického cvičení šestý den. Délka každého sezení je asi jedna hodina. První sezení zahrnuje kardiovaskulární zahřívací aktivity, relaxaci a protažení svalů. Druhá část zahrnuje aerobní cvičení a použití různých zařízení: stabilometrická platforma, běžecký pás plus, crossover, cykloergometr. Třetí je sezení pracovní terapie. Poslední sezení zahrnuje jednu hodinu logopedie. Součástí rehabilitačního programu může být také: robotický nácvik chůze, nácvik virtuální reality a setkání s psychologem.
Jiný: MIRT
Pozemní terapie
EXPERIMENTÁLNÍ: MIRT-AT

Pacienti podstoupili pozemní terapii ve spojení s vodní terapií třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.

Mezi pozemní aktivity patřilo druhé a třetí zasedání MIRT.

Vodní sezení bylo rozděleno do 3 fází:

i) Zahřívací cvičení. Tato fáze trvala 10 minut a zahrnovala chůzi.

ii) Centrální školení. Tato fáze trvala 30-45 minut a zahrnovala cvičení mobility trupu ve stoje a sedu na plovoucím zařízení, statická a dynamická cvičení. Postupná cvičení rovnováhy zahrnovala: udržení rovnováhy se zavřenýma očima; kontrola rovnováhy s jednou nohou opřenou o schod; posturální kontrola měnící opěrnou základnu.

iii) Ochlazení. Tato fáze trvala 5 minut a zahrnovala obecná protahovací cvičení a jemnou chůzi.
Jiný: MIRT-AT
Vodní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
TAHNOUT
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby II
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby III
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATvsLB Therapy for BD in PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na MIRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit