- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02701621
파킨슨병의 균형 장애 치료를 위한 수중 요법 대 육상 요법
파킨슨병의 균형 장애 치료를 위한 수중 요법 대 육상 기반 요법: 6개월 추적 조사를 통한 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 파킨슨병(PD)의 균형 기능 장애(BD)는 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 낙상으로 이어지는 장애 징후입니다. 수중 요법은 신체적 특징을 감안할 때 균형을 훈련하고 낙상에 대한 환자의 두려움을 줄이는 데 유용할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 많은 연구에서 BD 치료에 대한 육상 물리 요법의 효능을 평가했지만 균형에 대한 수중 요법의 효능을 조사한 연구는 거의 없었으며 임상적으로 적절한 추적 기간 동안 임상 측정을 평가한 연구는 없었습니다.
목적: 연구의 목적은 PD 환자의 균형에 대한 특정 수중 치료 프로그램의 효과를 육상 기반 물리 치료와 비교하고 6개월 추적 기간 동안 장기적인 효과를 평가하는 것이었습니다.
방법: 중기 파킨슨병 환자 34명을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: 17명은 다학제적 집중 재활 치료(MIRT)를 받았고 17명은 MIRT-AT(수중 치료 프로토콜과 관련된 MIRT)를 받았습니다. 조사관은 두 그룹의 입원, 퇴원 및 6개월 추적 기간 후에 Berg Balance Scale(BBS), Unified Parkinson's Disease Rating Scale(UPDRS) II-III 및 Timed Up Go test(TUG)를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, 이탈리아, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Gelb et al에 따른 PD의 가능한 진단
- Hoehn & Yahr 단계 2.5-3(H&Y),
- 최근 8주간 및 입원기간 동안 안정적인 약물치료
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 24
제외 기준:
- 심장 및 폐 질환
- 요실금
- 심부 뇌 자극의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 미트그룹
개인은 종합적인 집중 재활 치료를 받았습니다.
병원 환경에서 4주간 물리치료를 받으며 5일 동안 매일 4회, 6일차에는 1시간의 운동으로 구성됩니다. 각 세션의 소요 시간은 약 1시간입니다.
첫 번째 세션은 심혈관 워밍업 활동, 이완 및 근육 스트레칭으로 구성됩니다.
두 번째 세션에는 에어로빅 운동과 다양한 장치 사용이 포함됩니다: 안정 측정 플랫폼, 러닝머신 플러스, 크로스오버, 사이클로에르고미터.
세 번째는 작업 치료 세션입니다.
마지막 세션에는 1시간의 언어 치료가 포함됩니다.
재활 프로그램에는 로봇 보조 보행 훈련, 가상 현실 훈련 및 심리학자와의 만남도 포함될 수 있습니다.
|
육상 기반 요법
|
|
실험적: 미트앳
환자들은 4주 동안 주당 3회 수중 요법과 연계하여 육상 요법을 받았습니다. 지상 활동에는 MIRT의 두 번째 및 세 번째 세션이 포함되었습니다. 수중 세션은 3단계로 나뉩니다. i) 워밍업 연습. 이 단계는 10분 동안 지속되었으며 걷기 공연으로 구성되었습니다. ii) 중앙 세션 교육. 이 단계는 30-45분 동안 지속되었으며 서 있는 자세와 플로팅 장치에 앉은 체간 이동성 운동, 정적 및 동적 운동으로 구성되었습니다. 연속적인 균형 훈련 운동은 눈을 감고 균형을 유지하는 것; 한쪽 다리가 계단에 놓여 있는 균형 제어; 지지 기반을 변경하는 자세 제어. iii) 냉각. 이 단계는 5분 동안 지속되었으며 일반적인 스트레칭 운동과 부드러운 걷기로 구성되었습니다. |
수중 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
버그 밸런스 척도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
예인선
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
통합 파킨슨병 평가 척도 II
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
통합 파킨슨병 평가 척도 III
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .