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Thérapie aquatique versus thérapie terrestre pour le traitement du dysfonctionnement de l'équilibre dans la maladie de Parkinson

7 mars 2016 mis à jour par: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Thérapie aquatique versus thérapie terrestre pour le traitement du dysfonctionnement de l'équilibre dans la maladie de Parkinson : une étude randomisée et contrôlée avec un suivi de 6 mois

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité d'un programme de thérapie aquatique spécifique à l'équilibre avec un traitement physique terrestre chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et d'évaluer les effets à long terme dans une période de suivi de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le dysfonctionnement de l'équilibre (TB) dans la maladie de Parkinson (MP) est un signe invalidant entraînant des chutes qui ont un impact négatif sur la qualité de vie. On sait que la thérapie aquatique pourrait être utile pour entraîner l'équilibre compte tenu de ses caractéristiques physiques et pour réduire la peur des chutes des patients. De nombreuses études ont évalué l'efficacité de la physiothérapie terrestre dans le traitement du TB, mais peu d'études ont étudié l'efficacité de la thérapie aquatique dans l'ensemble et aucune de celles-ci n'a évalué les mesures cliniques dans une période de suivi cliniquement pertinente.

Objectif : Le but de l'étude était de comparer l'efficacité d'un programme de thérapie aquatique spécifique à un traitement physique terrestre chez des patients atteints de MP et d'évaluer les effets à long terme sur une période de suivi de 6 mois.

Méthodes : Trente-quatre patients atteints de MP au stade moyen de la maladie ont été randomisés en deux groupes : 17 ont subi un traitement de réadaptation multidisciplinaire intensif (MIRT) et 17 ont subi un MIRT associé au protocole de thérapie aquatique (MIRT-AT). Les enquêteurs ont évalué l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) II-III et le test Timed Up Go (TUG) dans les deux groupes à l'admission, à la sortie et après une période de suivi de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italie, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic probable de MP selon Gelb et al
  • Hoehn & Yahr étape 2.5-3 (H&Y),
  • Traitement pharmacologique stable au cours des 8 dernières semaines et pendant l'hospitalisation
  • Mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 24

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiaques et pulmonaires
  • Incontinence urinaire
  • Antécédents de stimulation cérébrale profonde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe MIRT
Les personnes ont suivi un traitement de réadaptation intensif multidisciplinaire. Il consiste en 4 semaines de kinésithérapie en milieu hospitalier avec quatre séances quotidiennes pendant cinq jours et une heure d'exercice physique le sixième jour. La durée de chaque séance est d'environ une heure. La première séance comprend des activités d'échauffement cardiovasculaire, de relaxation et d'étirements musculaires. La deuxième séance comprend des exercices d'aérobie et l'utilisation de différents appareils : une plate-forme stabilométrique, un tapis roulant plus, un crossover, un cycloergomètre. La troisième est une séance d'ergothérapie. La dernière séance comprend une heure d'orthophonie. Le programme de rééducation peut également comprendre : un entraînement à la marche assistée par robot, un entraînement à la réalité virtuelle et des rencontres avec un psychologue.
Autre: MIRT
Thérapie terrestre
EXPÉRIMENTAL: MIRT-AT

Les patients ont bénéficié d'une thérapie terrestre en association avec une thérapie aquatique, trois fois par semaine pendant quatre semaines.

Les activités terrestres comprenaient la deuxième et la troisième session du MIRT.

Les sessions aquatiques étaient divisées en 3 phases :

i) Exercices d'échauffement. Cette phase durait 10 minutes et comportait des performances de marche.

ii) Formation en session centrale. Cette phase durait 30 à 45 minutes et comportait des exercices de mobilité du tronc en position debout et assis sur un dispositif flottant, des exercices statiques et dynamiques. Les exercices successifs d'entraînement à l'équilibre comprenaient : le maintien de l'équilibre les yeux fermés ; contrôle de l'équilibre avec une jambe appuyée sur une marche ; contrôle postural en changeant la base d'appui.

iii) Refroidissement. Cette phase durait 5 minutes et comportait des exercices d'étirement généraux et une marche douce.
Autre: MIRT-AT
Thérapie aquatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
REMORQUEUR
Délai: 6 mois
6 mois
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson II
Délai: 6 mois
6 mois
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson III
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

8 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATvsLB Therapy for BD in PD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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