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Terapia aquática versus terapia terrestre para o tratamento da disfunção do equilíbrio na doença de Parkinson

7 de março de 2016 atualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Terapia aquática versus terapia terrestre para o tratamento da disfunção do equilíbrio na doença de Parkinson: um estudo randomizado e controlado com acompanhamento de 6 meses

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um programa específico de terapia aquática em equilíbrio com um tratamento físico terrestre em pacientes com doença de Parkinson e avaliar os efeitos a longo prazo em um período de acompanhamento de 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A disfunção do equilíbrio (DB) na doença de Parkinson (DP) é um sinal incapacitante que conduz a quedas com impacto negativo na qualidade de vida. Sabe-se que a fisioterapia aquática pode ser útil para treinar o equilíbrio devido às suas características físicas e para diminuir o medo de quedas dos pacientes. Muitos estudos avaliaram a eficácia da fisioterapia terrestre no tratamento da DB, mas poucos estudos investigaram a eficácia da terapia aquática no equilíbrio e nenhum deles avaliou medidas clínicas em um período de acompanhamento clinicamente relevante.

Objetivo: O objetivo do estudo foi comparar a eficácia de um programa específico de terapia aquática em equilíbrio com um tratamento físico terrestre em pacientes com DP e avaliar os efeitos a longo prazo em um período de acompanhamento de 6 meses.

Métodos: Trinta e quatro pacientes com DP em estágio médio da doença foram randomizados em dois grupos: 17 foram submetidos ao Tratamento Multidisciplinar-Intensivo de Reabilitação (MIRT) e 17 foram submetidos ao protocolo MIRT associado ao protocolo de terapia aquática (MIRT-AT). Os investigadores avaliaram a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) II-III e o teste Timed Up Go (TUG) em ambos os grupos na admissão, na alta e após um período de acompanhamento de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Itália, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico provável de DP de acordo com Gelb et al
  • Hoehn & Yahr estágio 2.5-3 (H&Y),
  • Tratamento farmacológico estável nas últimas 8 semanas e durante a internação
  • Mini-exame do estado mental (MEEM) ≥ 24

Critério de exclusão:

  • Doenças cardíacas e pulmonares
  • Incontinencia urinaria
  • História de estimulação cerebral profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo MIRT
Os indivíduos foram submetidos a Tratamento Intensivo Multidisciplinar de Reabilitação. Consiste em 4 semanas de fisioterapia em ambiente hospitalar com quatro sessões diárias durante cinco dias e uma hora de exercício físico no sexto dia. A duração de cada sessão é de cerca de uma hora. A primeira sessão compreende atividades de aquecimento cardiovascular, relaxamento e alongamento muscular. A segunda sessão inclui exercícios aeróbicos e o uso de diferentes aparelhos: plataforma estabilométrica, esteira plus, crossover, cicloergômetro. A terceira é uma sessão de terapia ocupacional. A última sessão inclui uma hora de terapia da fala. O programa de reabilitação pode ainda incluir: treino de marcha assistida por robótica, treino de realidade virtual e encontros com um Psicólogo.
Outro: MIRT
Terapia Terrestre
EXPERIMENTAL: MIRT-AT

Os pacientes foram submetidos à terapia terrestre associada à terapia aquática, três vezes por semana durante quatro semanas.

As atividades terrestres incluíram a segunda e a terceira sessão do MIRT.

As sessões de água foram divididas em 3 fases:

i) Exercícios de aquecimento. Esta fase durou 10 minutos e consistiu em caminhadas.

ii) Sessão Central de Formação. Essa fase teve duração de 30 a 45 minutos e compreendeu exercícios de mobilidade de tronco em pé e sentado em um dispositivo flutuante, exercícios estáticos e dinâmicos. Os exercícios sucessivos de treino de equilíbrio consistiram em: manter o equilíbrio com os olhos fechados; controle de equilíbrio com uma perna apoiada em um degrau; controle postural alterando a base de sustentação.

iii) Resfriamento. Esta fase durou 5 minutos e compreendeu exercícios de alongamento geral e caminhada suave.
Outro: MIRT-AT
Terapia aquática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
REBOCADOR
Prazo: 6 meses
6 meses
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson II
Prazo: 6 meses
6 meses
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson III
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATvsLB Therapy for BD in PD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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