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Terapia acuática versus terapia terrestre para el tratamiento de la disfunción del equilibrio en la enfermedad de Parkinson

7 de marzo de 2016 actualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Terapia acuática versus terapia terrestre para el tratamiento de la disfunción del equilibrio en la enfermedad de Parkinson: un estudio aleatorizado y controlado con un seguimiento de 6 meses

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de un programa específico de terapia acuática en equilibrio con un tratamiento físico en tierra en pacientes con enfermedad de Parkinson y evaluar los efectos a largo plazo en un período de seguimiento de 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: La disfunción del equilibrio (TB) en la enfermedad de Parkinson (EP) es un signo incapacitante que conduce a caídas que repercuten negativamente en la calidad de vida. Se sabe que la terapia acuática podría ser útil para entrenar el equilibrio dadas sus características físicas y para reducir el miedo a las caídas de los pacientes. Muchos estudios han evaluado la eficacia de la fisioterapia en tierra en el tratamiento de BD, pero pocos estudios han investigado la eficacia de la terapia acuática en el equilibrio y ninguno de ellos evaluó las mediciones clínicas en un período de seguimiento clínicamente relevante.

Objetivo: El objetivo del estudio fue comparar la efectividad de un programa específico de terapia acuática en equilibrio con un tratamiento físico en tierra en pacientes con EP y evaluar los efectos a largo plazo en un período de seguimiento de 6 meses.

Métodos: Treinta y cuatro pacientes con EP en etapa media de la enfermedad fueron aleatorizados en dos grupos: 17 se sometieron a Tratamiento de Rehabilitación Intensiva Multidisciplinaria (MIRT) y 17 se sometieron a MIRT asociado con el protocolo de terapia acuática (MIRT-AT). Los investigadores evaluaron la Escala de equilibrio de Berg (BBS), la Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) II-III y la prueba Timed Up Go (TUG) en ambos grupos al ingreso, al alta y después de un período de seguimiento de 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico probable de EP según Gelb et al.
  • Hoehn & Yahr etapa 2.5-3 (H&Y),
  • Tratamiento farmacológico estable durante las últimas 8 semanas y durante la hospitalización
  • Mini-examen del estado mental (MMSE) ≥ 24

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades cardiacas y pulmonares
  • Incontinencia urinaria
  • Historia de la estimulación cerebral profunda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo MIRT
Los individuos fueron sometidos a Tratamiento Rehabilitador Intensivo Multidisciplinario. Consiste en 4 semanas de fisioterapia en un ámbito hospitalario con cuatro sesiones diarias durante cinco días y una hora de ejercicio físico el sexto día. La duración de cada sesión es de una hora aproximadamente. La primera sesión comprende actividades cardiovasculares de calentamiento, relajación y estiramiento muscular. La segunda sesión incluye ejercicios aeróbicos y el uso de diferentes dispositivos: plataforma estabilométrica, cinta de correr plus, crossover, cicloergómetro. La tercera es una sesión de terapia ocupacional. La última sesión incluye una hora de logopedia. El programa de rehabilitación también puede incluir: entrenamiento de caminata asistida por robot, entrenamiento de realidad virtual y reuniones con un psicólogo.
Terapia en tierra
EXPERIMENTAL: MIRT-EN

Los pacientes se sometieron a terapia terrestre en asociación con terapia acuática, tres veces por semana durante cuatro semanas.

Las actividades en tierra incluyeron la segunda y la tercera sesión de MIRT.

Las sesiones de agua se dividieron en 3 fases:

i) Ejercicios de calentamiento. Esta fase tuvo una duración de 10 minutos y comprendió actuaciones a pie.

ii) Entrenamiento de sesión central. Esta fase tuvo una duración de 30-45 minutos y comprendió ejercicios de movilidad del tronco en posición de pie y sentado en un dispositivo flotante, ejercicios estáticos y dinámicos. Los sucesivos ejercicios de entrenamiento del equilibrio comprendieron: mantener el equilibrio con los ojos cerrados; control del equilibrio con una pierna apoyada en un escalón; control postural cambiando la base de apoyo.

iii) Enfriamiento. Esta fase tuvo una duración de 5 minutos y comprendió ejercicios generales de estiramiento y caminata suave.

Terapia acuática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
TIRÓN
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson II
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson III
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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