- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02701621
Terapia acuática versus terapia terrestre para el tratamiento de la disfunción del equilibrio en la enfermedad de Parkinson
Terapia acuática versus terapia terrestre para el tratamiento de la disfunción del equilibrio en la enfermedad de Parkinson: un estudio aleatorizado y controlado con un seguimiento de 6 meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La disfunción del equilibrio (TB) en la enfermedad de Parkinson (EP) es un signo incapacitante que conduce a caídas que repercuten negativamente en la calidad de vida. Se sabe que la terapia acuática podría ser útil para entrenar el equilibrio dadas sus características físicas y para reducir el miedo a las caídas de los pacientes. Muchos estudios han evaluado la eficacia de la fisioterapia en tierra en el tratamiento de BD, pero pocos estudios han investigado la eficacia de la terapia acuática en el equilibrio y ninguno de ellos evaluó las mediciones clínicas en un período de seguimiento clínicamente relevante.
Objetivo: El objetivo del estudio fue comparar la efectividad de un programa específico de terapia acuática en equilibrio con un tratamiento físico en tierra en pacientes con EP y evaluar los efectos a largo plazo en un período de seguimiento de 6 meses.
Métodos: Treinta y cuatro pacientes con EP en etapa media de la enfermedad fueron aleatorizados en dos grupos: 17 se sometieron a Tratamiento de Rehabilitación Intensiva Multidisciplinaria (MIRT) y 17 se sometieron a MIRT asociado con el protocolo de terapia acuática (MIRT-AT). Los investigadores evaluaron la Escala de equilibrio de Berg (BBS), la Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) II-III y la prueba Timed Up Go (TUG) en ambos grupos al ingreso, al alta y después de un período de seguimiento de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico probable de EP según Gelb et al.
- Hoehn & Yahr etapa 2.5-3 (H&Y),
- Tratamiento farmacológico estable durante las últimas 8 semanas y durante la hospitalización
- Mini-examen del estado mental (MMSE) ≥ 24
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiacas y pulmonares
- Incontinencia urinaria
- Historia de la estimulación cerebral profunda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo MIRT
Los individuos fueron sometidos a Tratamiento Rehabilitador Intensivo Multidisciplinario.
Consiste en 4 semanas de fisioterapia en un ámbito hospitalario con cuatro sesiones diarias durante cinco días y una hora de ejercicio físico el sexto día. La duración de cada sesión es de una hora aproximadamente.
La primera sesión comprende actividades cardiovasculares de calentamiento, relajación y estiramiento muscular.
La segunda sesión incluye ejercicios aeróbicos y el uso de diferentes dispositivos: plataforma estabilométrica, cinta de correr plus, crossover, cicloergómetro.
La tercera es una sesión de terapia ocupacional.
La última sesión incluye una hora de logopedia.
El programa de rehabilitación también puede incluir: entrenamiento de caminata asistida por robot, entrenamiento de realidad virtual y reuniones con un psicólogo.
|
Terapia en tierra
|
EXPERIMENTAL: MIRT-EN
Los pacientes se sometieron a terapia terrestre en asociación con terapia acuática, tres veces por semana durante cuatro semanas. Las actividades en tierra incluyeron la segunda y la tercera sesión de MIRT. Las sesiones de agua se dividieron en 3 fases: i) Ejercicios de calentamiento. Esta fase tuvo una duración de 10 minutos y comprendió actuaciones a pie. ii) Entrenamiento de sesión central. Esta fase tuvo una duración de 30-45 minutos y comprendió ejercicios de movilidad del tronco en posición de pie y sentado en un dispositivo flotante, ejercicios estáticos y dinámicos. Los sucesivos ejercicios de entrenamiento del equilibrio comprendieron: mantener el equilibrio con los ojos cerrados; control del equilibrio con una pierna apoyada en un escalón; control postural cambiando la base de apoyo. iii) Enfriamiento. Esta fase tuvo una duración de 5 minutos y comprendió ejercicios generales de estiramiento y caminata suave. |
Terapia acuática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
TIRÓN
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson II
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson III
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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