Vesiterapia vs. maalla tapahtuva hoito tasapainohäiriöiden hoitoon Parkinsonin taudissa
Vesiterapia versus maapohjainen terapia tasapainohäiriöiden hoitoon Parkinsonin taudissa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus 6 kuukauden seurannalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tasapainohäiriö (BD) Parkinsonin taudissa (PD) on vammauttava merkki, joka johtaa kaatumisiin, joilla on negatiivinen vaikutus elämänlaatuun. Tiedetään, että vesiterapia voisi olla hyödyllinen tasapainon harjoittamisessa sen fyysisten ominaisuuksien vuoksi ja vähentämään potilaiden kaatumispelkoa. Monissa tutkimuksissa on arvioitu maalla tapahtuvan fysioterapian tehokkuutta BD:n hoidossa, mutta harvat tutkimukset ovat tutkineet vesiterapian tehokkuutta tasapainossa, eikä yksikään niistä ole arvioinut kliinisiä mittauksia kliinisesti relevantilla seurantajaksolla.
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli verrata tietyn vesiterapiaohjelman tehokkuutta tasapainoisesti maalla tapahtuvaan fyysiseen hoitoon PD-potilailla ja arvioida pitkän aikavälin vaikutuksia 6 kuukauden seurantajaksolla.
Menetelmät: 34 potilasta, joilla oli taudin keskivaiheinen PD, satunnaistettiin kahteen ryhmään: 17:lle tehtiin monitieteinen intensiivinen kuntoutushoito (MIRT) ja 17 MIRT, joka liittyy vesiterapiaprotokollaan (MIRT-AT). Tutkijat arvioivat Berg-tasapainoasteikon (BBS), Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (UPDRS) II-III ja Timed Up Go -testin (TUG) molemmissa ryhmissä sisäänpääsyn, kotiutuksen ja 6 kuukauden seurantajakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD:n todennäköinen diagnoosi Gelbin et al
- Hoehn & Yahr vaihe 2.5-3 (H&Y),
- Stabiili farmakologinen hoito viimeiset 8 viikkoa ja sairaalahoidon aikana
- Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja keuhkosairaudet
- Virtsankarkailu
- Syvän aivojen stimulaation historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MIRT Group
Yksilöille tehtiin monitieteinen intensiivinen kuntoutushoito.
Se koostuu 4 viikon fysioterapiasta sairaalaympäristössä, jossa on neljä päivittäistä hoitokertaa viiden päivän ajan ja yksi tunti fyysistä harjoittelua kuudentena päivänä. Kunkin istunnon kesto on noin yksi tunti.
Ensimmäinen harjoitus sisältää sydän- ja verisuonilämmittelyharjoituksia, rentoutumista ja lihasten venyttelyä.
Toinen harjoitus sisältää aerobisia harjoituksia ja eri laitteiden käyttöä: stabilometrinen alusta, juoksumatto plus, crossover, sykloergometri.
Kolmas on toimintaterapiajakso.
Viimeinen istunto sisältää tunnin puheterapiaa.
Kuntoutusohjelmaan voi kuulua myös robottiavusteista kävelyharjoitusta, virtuaalitodellisuusharjoitusta ja tapaamisia psykologin kanssa.
|
Maapohjainen terapia
|
|
KOKEELLISTA: MIRT-AT
Potilaille tehtiin maahoitoa vesiterapian yhteydessä kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Maassa tapahtuvaan toimintaan kuuluivat MIRT:n toinen ja kolmas istunto. Vesitunnit jaettiin kolmeen vaiheeseen: i) Lämmittelyharjoitukset. Tämä vaihe kesti 10 minuuttia ja sisälsi kävelyesityksiä. ii) Keski-istuntokoulutus. Tämä vaihe kesti 30-45 minuuttia ja sisälsi vartalon liikkuvuusharjoituksia seisoma-asennossa ja kelluvalla laitteella istuessa, staattisia ja dynaamisia harjoituksia. Peräkkäiset tasapainoharjoittelut käsittivät: tasapainon ylläpito silmät kiinni; tasapainon hallinta, kun yksi jalka lepää askelmalla; asennon ohjaus muuttaa tukipohjaa. iii) Jäähdytys. Tämä vaihe kesti 5 minuuttia ja sisälsi yleisiä venytysharjoituksia ja lempeää kävelyä. |
Vesiterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HINAAJA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko II
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko III
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATvsLB Therapy for BD in PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .