Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akvatisk terapi versus landbaseret terapi til behandling af balancedysfunktion ved Parkinsons sygdom

7. marts 2016 opdateret af: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Akvatisk terapi versus landbaseret terapi til behandling af balancedysfunktion ved Parkinsons sygdom: en randomiseret, kontrolleret undersøgelse med 6-måneders opfølgning

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​et specifikt akvatisk terapiprogram i balance med en landbaseret fysisk behandling hos patienter med Parkinsons sygdom og at evaluere de langsigtede virkninger i en 6-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Balancedysfunktion (BD) ved Parkinsons sygdom (PD) er et invaliderende tegn, der fører til fald, som har en negativ indvirkning på livskvaliteten. Det er kendt, at akvatisk terapi kan være nyttig til at træne balance i betragtning af dens fysiske egenskaber og til at reducere patienters frygt for fald. Mange undersøgelser har evalueret effektiviteten af ​​landbaseret fysioterapi i behandling af BD, men få undersøgelser har undersøgt effekten af ​​akvatisk terapi på balancen og ingen af ​​disse vurderede kliniske målinger i en klinisk relevant opfølgningsperiode.

Formål: Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​et specifikt akvatisk terapiprogram på balance med en landbaseret fysisk behandling hos patienter med PD og at evaluere de langsigtede effekter i en 6-måneders opfølgningsperiode.

Metoder: 34 patienter med PD i mellemstadie af sygdom blev randomiseret i to grupper: 17 gennemgik multidisciplinær-intensiv-rehabilitering-behandling (MIRT) og 17 gennemgik MIRT forbundet med vandbehandlingsprotokol (MIRT-AT). Efterforskerne vurderede Berg Balance Scale (BBS), Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) II-III og Timed Up Go-testen (TUG) i begge grupper ved indlæggelse, udskrivelse og efter en 6-måneders opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italien, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sandsynlig diagnose af PD ifølge Gelb et al
  • Hoehn & Yahr fase 2.5-3 (H&Y),
  • Stabil farmakologisk behandling i de sidste 8 uger og under indlæggelsen
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- og lungesygdomme
  • Ufrivillig vandladning
  • Historie om dyb hjernestimulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: MIRT Gruppen
Individer gennemgik multidisciplinær intensiv rehabiliteringsbehandling. Den består af 4 ugers fysioterapi på et hospital med fire daglige sessioner i fem dage og en times fysisk træning på den sjette dag. Varigheden af ​​hver session er omkring en time. Den første session omfatter kardiovaskulære opvarmningsaktiviteter, afspænding og muskelstræk. Den anden session inkluderer aerobe øvelser og brug af forskellige enheder: en stabilometrisk platform, løbebånd plus, crossover, cycloergometer. Den tredje er en session med ergoterapi. Den sidste session inkluderer en times taleterapi. Rehabiliteringsprogrammet kan også omfatte: robotassisteret gangtræning, virtual reality-træning og møder med en psykolog.
Andet: MIRT
Landbaseret terapi
EKSPERIMENTEL: MIRT-AT

Patienterne gennemgik landbaseret terapi i forbindelse med akvatisk terapi tre gange om ugen i fire uger.

De landbaserede aktiviteter omfattede den anden og den tredje session af MIRT.

Vandsessionerne var opdelt i 3 faser:

i) Opvarmningsøvelser. Denne fase varede 10 minutter og omfattede vandreforestillinger.

ii) Central session Træning. Denne fase varede 30-45 minutter og omfattede kropsbevægelsesøvelser i stående stilling og siddende på en flydende enhed, statiske og dynamiske øvelser. De successive balancetræningsøvelser omfattede: opretholdelse af balance med lukkede øjne; balancekontrol med det ene ben hvilende på et trin; postural kontrol ændrer støttebasen.

iii) Nedkøling. Denne fase varede 5 minutter og omfattede generelle strækøvelser og blid gang.
Andet: MIRT-AT
Vandterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TUG
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Unified Parkinsons Disease Rating Scale II
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Unified Parkinsons Disease Rating Scale III
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2016

Først opslået (SKØN)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATvsLB Therapy for BD in PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med MIRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner