Aquatische therapie versus op het land gebaseerde therapie voor de behandeling van evenwichtsstoornissen bij de ziekte van Parkinson
Aquatische therapie versus op het land gebaseerde therapie voor de behandeling van evenwichtsstoornissen bij de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een follow-up van 6 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Evenwichtsdisfunctie (BD) bij de ziekte van Parkinson (PD) is een invaliderend teken dat leidt tot vallen met een negatieve invloed op de kwaliteit van leven. Het is bekend dat aquatische therapie nuttig kan zijn om het evenwicht te trainen, gezien de fysieke kenmerken ervan, en om de angst voor vallen van patiënten te verminderen. Veel onderzoeken hebben de werkzaamheid van fysiotherapie op het land bij de behandeling van BD geëvalueerd, maar weinig onderzoeken hebben de werkzaamheid van aquatische therapie per saldo onderzocht en geen van die onderzoeken beoordeelde klinische metingen in een klinisch relevante follow-upperiode.
Doel: Het doel van de studie was om de effectiviteit van een specifiek aquatisch therapieprogramma per saldo te vergelijken met een fysieke behandeling op het land bij patiënten met de ziekte van Parkinson en om de langetermijneffecten in een follow-upperiode van 6 maanden te evalueren.
Methoden: Vierendertig patiënten met PD in het middenstadium van de ziekte werden gerandomiseerd in twee groepen: 17 ondergingen een Multidisciplinaire-Intensieve-Revalidatiebehandeling (MIRT) en 17 ondergingen een MIRT geassocieerd met het protocol voor aquatische therapie (MIRT-AT). Onderzoekers beoordeelden de Berg Balance Scale (BBS), Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) II-III en Timed Up Go-test (TUG) in beide groepen bij opname, ontslag en na een follow-upperiode van 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italië, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Waarschijnlijke diagnose van PD volgens Gelb et al
- Hoehn & Yahr etappe 2.5-3 (H&Y),
- Stabiele farmacologische behandeling gedurende de laatste 8 weken en tijdens de ziekenhuisopname
- Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
Uitsluitingscriteria:
- Hart- en longziekten
- Urine-incontinentie
- Geschiedenis van diepe hersenstimulatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MIRT Groep
Individuen ondergingen een multidisciplinaire intensieve revalidatiebehandeling.
Het bestaat uit 4 weken fysiotherapie in een ziekenhuisomgeving met vier dagelijkse sessies gedurende vijf dagen en een uur lichaamsbeweging op de zesde dag. De duur van elke sessie is ongeveer een uur.
De eerste sessie bestaat uit cardiovasculaire opwarmingsactiviteiten, ontspanning en spierstrekking.
De tweede sessie omvat aerobe oefeningen en het gebruik van verschillende apparaten: een stabimetrisch platform, loopband plus, cross-over, cycloergometer.
De derde is een sessie ergotherapie.
De laatste sessie is inclusief een uur logopedie.
Het revalidatieprogramma kan ook omvatten: looptraining met robotondersteuning, virtual reality-training en ontmoetingen met een psycholoog.
|
Therapie op het land
|
|
EXPERIMENTEEL: MIRT-AT
Patiënten ondergingen therapie op het land in combinatie met aquatische therapie, drie keer per week gedurende vier weken. De activiteiten op het land omvatten de tweede en de derde sessie van MIRT. De watersessies waren verdeeld in 3 fasen: i) Opwarmoefeningen. Deze fase duurde 10 minuten en bestond uit wandelperformances. ii) Centrale sessie Training. Deze fase duurde 30-45 minuten en omvatte rompmobiliteitsoefeningen in staande positie en zittend op een drijvend apparaat, statische en dynamische oefeningen. De opeenvolgende evenwichtsoefeningen omvatten: evenwicht bewaren met gesloten ogen; evenwichtscontrole met één been op een trede; houdingsregulatie die de steunbasis verandert. iii) Afkoelen. Deze fase duurde 5 minuten en omvatte algemene rekoefeningen en rustig wandelen. |
Aquatische therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson II
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson III
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATvsLB Therapy for BD in PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .