Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akvatisk terapi versus landbasert terapi for behandling av balansedysfunksjon ved Parkinsons sykdom

7. mars 2016 oppdatert av: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Akvatisk terapi versus landbasert terapi for behandling av balansedysfunksjon ved Parkinsons sykdom: en randomisert, kontrollert studie med 6 måneders oppfølging

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av et spesifikt akvatisk terapiprogram med en landbasert fysisk behandling hos pasienter med Parkinsons sykdom og å evaluere langtidseffektene i en 6-måneders oppfølgingsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Balansedysfunksjon (BD) ved Parkinsons sykdom (PD) er et invalidiserende tegn som fører til fall som har en negativ innvirkning på livskvaliteten. Det er kjent at vannterapi kan være nyttig for å trene balanse gitt dens fysiske egenskaper og for å redusere pasienters frykt for fall. Mange studier har evaluert effekten av landbasert fysioterapi i behandling av BD, men få studier har undersøkt effekten av akvatisk terapi på balanse og ingen av disse vurderte kliniske målinger i en klinisk relevant oppfølgingsperiode.

Mål: Målet med studien var å sammenligne effektiviteten av et spesifikt akvatisk terapiprogram med en landbasert fysisk behandling hos pasienter med PD og å evaluere langtidseffektene i en 6-måneders oppfølgingsperiode.

Metoder: 34 pasienter med PD i middels sykdomsstadium ble randomisert i to grupper: 17 gjennomgikk multidisiplinær-intensiv-rehabilitering-behandling (MIRT) og 17 gjennomgikk MIRT assosiert med akvatisk terapiprotokoll (MIRT-AT). Etterforskerne vurderte Berg Balance Scale (BBS), Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) II-III og Timed Up Go-test (TUG) i begge grupper ved innleggelse, utskrivning og etter en 6-måneders oppfølgingsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sannsynlig diagnose av PD ifølge Gelb et al
  • Hoehn & Yahr trinn 2.5-3 (H&Y),
  • Stabil farmakologisk behandling de siste 8 ukene og under innleggelsen
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- og lungesykdommer
  • Urininkontinens
  • Historie om dyp hjernestimulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: MIRT Group
Enkeltpersoner gjennomgikk multidisiplinær intensiv rehabiliteringsbehandling. Den består av 4 uker med fysioterapi på sykehus med fire daglige økter i fem dager og én time fysisk trening på den sjette dagen. Varigheten av hver økt er omtrent én time. Den første økten omfatter kardiovaskulære oppvarmingsaktiviteter, avspenning og muskelstrekk. Den andre økten inkluderer aerobic øvelser og bruk av forskjellige enheter: en stabilometrisk plattform, tredemølle pluss, crossover, cycloergometer. Den tredje er en økt med ergoterapi. Den siste økten inkluderer en time med logopedi. Rehabiliteringsprogrammet kan også omfatte: robotassistert gangtrening, virtuell virkelighetstrening og møter med psykolog.
Annen: MIRT
Landbasert terapi
EKSPERIMENTELL: MIRT-AT

Pasientene gjennomgikk landbasert terapi i forbindelse med akvatisk terapi, tre ganger per uke i fire uker.

De landbaserte aktivitetene inkluderte den andre og den tredje økten av MIRT.

Vannøktene ble delt inn i 3 faser:

i) Oppvarmingsøvelser. Denne fasen varte i 10 minutter og omfattet vandreforestillinger.

ii) Sentral øktopplæring. Denne fasen varte i 30-45 minutter og bestod av øvelser for bevegelse av bagasjerommet i stående stilling og sittende på en flytende enhet, statiske og dynamiske øvelser. De påfølgende balansetreningsøvelsene omfattet: opprettholde balanse med lukkede øyne; balansekontroll med ett ben hvilende på et trinn; postural kontroll endrer støttebasen.

iii) Nedkjøling. Denne fasen varte i 5 minutter og omfattet generelle tøyningsøvelser og forsiktig gange.
Annen: MIRT-AT
Akvatisk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RYKK
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Unified Parkinsons Disease Rating Scale II
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Unified Parkinsons Disease Rating Scale III
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATvsLB Therapy for BD in PD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på MIRT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere