Terapia wodna a terapia lądowa w leczeniu zaburzeń równowagi w chorobie Parkinsona
Terapia wodna w porównaniu z terapią lądową w leczeniu zaburzeń równowagi w chorobie Parkinsona: randomizowane, kontrolowane badanie z 6-miesięczną obserwacją
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Zaburzenia równowagi (ChAD) w chorobie Parkinsona (ChP) są objawem powodującym niepełnosprawność prowadzącym do upadków, które mają negatywny wpływ na jakość życia. Wiadomo, że terapia wodna może być przydatna do treningu równowagi ze względu na jej cechy fizyczne oraz do zmniejszania lęku pacjentów przed upadkami. Wiele badań oceniało skuteczność fizjoterapii na lądzie w leczeniu ChAD, ale niewiele badań dotyczyło równowagi skuteczności terapii wodnej i żadne z tych badań nie oceniało pomiarów klinicznych w klinicznie odpowiednim okresie obserwacji.
Cel: Celem pracy było porównanie skuteczności określonego programu terapii wodnej w równowadze z fizjoterapią na lądzie u pacjentów z PD oraz ocena długoterminowych efektów w 6-miesięcznym okresie obserwacji.
Metody: Trzydziestu czterech pacjentów z PD w średnim stadium choroby podzielono losowo na dwie grupy: 17 zostało poddanych Multidyscyplinarnej Intensywnej Rehabilitacji (MIRT), a 17 zostało poddanych MIRT związanemu z protokołem terapii w wodzie (MIRT-AT). Badacze ocenili skalę Berg Balance Scale (BBS), Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) II-III oraz test Timed Up Go (TUG) w obu grupach przy przyjęciu, wypisie i po 6-miesięcznym okresie obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Włochy, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawdopodobne rozpoznanie PD według Gelba i wsp
- Hoehn & Yahr etap 2.5-3 (H&Y),
- Stabilne leczenie farmakologiczne przez ostatnie 8 tygodni oraz w trakcie hospitalizacji
- Mini-ocena stanu psychicznego (MMSE) ≥ 24
Kryteria wyłączenia:
- Choroby serca i płuc
- Niemożność utrzymania moczu
- Historia głębokiej stymulacji mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa MIRT
Osoby poddane zostały wielodyscyplinarnemu intensywnemu leczeniu rehabilitacyjnemu.
Składa się z 4 tygodni fizjoterapii w warunkach szpitalnych z czterema sesjami dziennie przez pięć dni i jedną godziną ćwiczeń fizycznych w szóstym dniu. Czas trwania każdej sesji wynosi około jednej godziny.
Pierwsza sesja obejmuje rozgrzewkę układu krążenia, relaksację i rozciąganie mięśni.
Druga sesja obejmuje ćwiczenia aerobowe i wykorzystanie różnych urządzeń: platformy stabilometrycznej, bieżni plus, crossovera, cykloergometru.
Trzeci to sesja terapii zajęciowej.
Ostatnia sesja obejmuje godzinę terapii logopedycznej.
Program rehabilitacji może również obejmować: trening chodzenia z robotem, trening w wirtualnej rzeczywistości oraz spotkania z Psychologiem.
|
Terapia naziemna
|
|
EKSPERYMENTALNY: MIRT-AT
Pacjenci przeszli terapię lądową w połączeniu z terapią wodną, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Działania lądowe obejmowały drugą i trzecią sesję MIRT. Sesje wodne zostały podzielone na 3 fazy: i) Ćwiczenia rozgrzewające. Ta faza trwała 10 minut i składała się z występów w marszu. ii) Sesja centralna Trening. Faza ta trwała 30-45 minut i obejmowała ćwiczenia ruchomości tułowia w pozycji stojącej i siedzącej na urządzeniu pływającym, ćwiczenia statyczne i dynamiczne. Kolejne ćwiczenia równowagi obejmowały: utrzymywanie równowagi przy zamkniętych oczach; kontrola równowagi z jedną nogą opartą na stopniu; kontrola postawy zmiana podstawy podparcia. iii) Ochłodzenie. Faza ta trwała 5 minut i składała się z ogólnych ćwiczeń rozciągających oraz łagodnego marszu. |
Terapia wodna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HOLOWNIK
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona II
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona III
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATvsLB Therapy for BD in PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .