Водная терапия по сравнению с наземной терапией для лечения дисфункции равновесия при болезни Паркинсона
Водная терапия по сравнению с наземной терапией для лечения дисфункции равновесия при болезни Паркинсона: рандомизированное контролируемое исследование с последующим 6-месячным наблюдением
Обзор исследования
Подробное описание
Актуальность: Дисфункция равновесия (БН) при болезни Паркинсона (БП) является инвалидизирующим признаком, приводящим к падениям, что отрицательно сказывается на качестве жизни. Известно, что водная терапия может быть полезна для тренировки равновесия, учитывая ее физические особенности, и для снижения страха пациентов перед падением. Во многих исследованиях оценивалась эффективность наземной физиотерапии при лечении БАР, но лишь в нескольких исследованиях изучалась эффективность водной терапии на балансе, и ни в одном из них не оценивались клинические измерения в течение клинически значимого периода наблюдения.
Цель: цель исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность конкретной программы водной терапии на балансе с наземной физической терапией у пациентов с болезнью Паркинсона и оценить долгосрочные эффекты в течение 6-месячного периода наблюдения.
Методы. Тридцать четыре пациента с БП на средней стадии заболевания были рандомизированы в две группы: 17 прошли мультидисциплинарное интенсивное реабилитационное лечение (МИРТ) и 17 прошли МИРТ в сочетании с протоколом водной терапии (МИРТ-АТ). Исследователи оценили шкалу баланса Берга (BBS), унифицированную шкалу оценки болезни Паркинсона (UPDRS) II-III и тест Timed Up Go (TUG) в обеих группах при поступлении, выписке и после 6-месячного периода наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Италия, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Вероятный диагноз БП согласно Gelb et al.
- Hoehn & Yahr этап 2.5-3 (H&Y),
- Стабильное фармакологическое лечение в течение последних 8 недель и во время госпитализации
- Мини-тест психического состояния (MMSE) ≥ 24
Критерий исключения:
- Сердечно-легочные заболевания
- Недержание мочи
- История глубокой стимуляции мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа МИРТ
Лица прошли мультидисциплинарное интенсивное реабилитационное лечение.
Он состоит из 4 недель физиотерапии в условиях стационара с четырьмя ежедневными сеансами в течение пяти дней и одним часом физических упражнений на шестой день. Продолжительность каждого сеанса составляет около одного часа.
Первая сессия включает сердечно-сосудистую разминку, расслабление и растяжку мышц.
Второе занятие включает в себя аэробные упражнения и использование различных устройств: стабилометрическая платформа, беговая дорожка плюс, кроссовер, циклоэргометр.
Третий сеанс трудотерапии.
Последнее занятие включает один час логопедической терапии.
В реабилитационную программу также могут входить: обучение ходьбе с помощью роботов, обучение виртуальной реальности и встречи с психологом.
|
Наземная терапия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МИРТ-АТ
Пациенты проходили наземную терапию в сочетании с водной терапией три раза в неделю в течение четырех недель. Наземные мероприятия включали второе и третье заседание МИРТ. Водные сессии были разделены на 3 этапа: i) Упражнения для разогрева. Этот этап длился 10 минут и включал в себя ходьбу. ii) Центральная сессия Тренинг. Этот этап длился 30-45 минут и включал в себя упражнения на подвижность туловища в положении стоя и сидя на плавсредстве, статические и динамические упражнения. Последовательные упражнения по тренировке равновесия включали: поддержание равновесия с закрытыми глазами; контроль равновесия с опорой одной ноги на ступеньку; постуральный контроль с изменением опорной базы. iii) Охлаждение. Эта фаза длилась 5 минут и включала общие упражнения на растяжку и легкую ходьбу. |
Водная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
БУКСИР
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона II
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона III
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATvsLB Therapy for BD in PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .