Taxi METERS: テクノロジー、教育、紹介、サポートの有効性の測定
私たちの過去の研究では、多くのドライバーが高血圧であり、ライフスタイルが過体重につながり、がん検診を受けていないことがわかりました. 調査官は現在、ヘルス フェアの通常のプログラムに、ヘルス フェアに参加するドライバーをフォローアップするさまざまな方法を追加しています。 研究者がこれを行っているのは、健康的な体重を維持し、結腸直腸がんのスクリーニングを増やすことによって、ドライバーが高血圧を管理し、がんのリスクを減らすのに役立つ最善の方法を見つけたいからです. 健康診断は訓練を受けた担当者によって実施され、医師または看護師が対面または電話で (MSK 発行の電話/ビデオ/オーディオ デバイスを介して) 健康相談を行います。
参加者が生体測定のために直接会うことができない場合、スタッフは電話で自己報告された体重、血圧、胴囲を受け入れます. スタッフは、血圧計 (ベースライン時に受け取っていない参加者に)、体重計、測定テープを参加者に郵送して、自己申告による生体測定の完了を支援する場合があります。 物資とともに、参加者は物資受領の確認を求める手紙を受け取ることもあります。
*ヘルスフェア中に重大な異常値が特定された場合、臨床医のアドバイスの下、訓練を受けたスタッフがドライバーをヘルスケア施設に直接連れて行き、直ちに医療フォローアップを行うことがあります
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男
- -3週間にわたる高血圧レベルの測定値で、3つの上昇したBP測定値のうち少なくとも2つ(収縮期≥140および/または拡張期≥90);また
- 1つの高血圧危機の測定値(収縮期≧165および/または拡張期≧100){2回目または3回目の測定値に戻ることなく研究に適格}または
- -高血圧の既知の診断を受けており、1回の測定値が上昇している{2回目または3回目の測定値に戻ることなく研究に適格}
- 19 歳以上 (若いドライバーは頻繁に転職する傾向があるため、16 歳の法定運転年齢を 3 歳以上過ぎた参加者を選択しています);
- NYCに少なくとも9か月滞在する予定(2か月を超える休暇や旅行なし)
- タクシー運転手の免許を3ヶ月以上お持ちの方。
- 英語、スペイン語、ベンガル語、ウルドゥー語、またはフランス語を話します。
- -テキストメッセージを受信できる携帯電話を所有しており、この研究のためにテキストメッセージを喜んで受信します
除外基準:
- パートタイムのドライバー (週 35 時間未満の運転)。 ニューヨーク市のタクシー運転手が研究のベースラインで複数のガレージで働く可能性は非常に低いですが、ドライバーはこの研究に参加している間に仕事やガレージベースの所属を変える可能性があります. 新しい仕事および/またはガレージベースの所属は、フォローアップ評価中に追跡され、研究の保持と介入の汚染による潜在的な制限が指摘されます。 ドライバーは、最初のガレージベースで作業していなくても、研究を続けることができます。
- ドライバーは現在、冠動脈疾患、狭心症、または大動脈弁狭窄症を含む何らかの CVD にかかっている (またはその病歴がある)。これには高血圧は含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:健康フェア(HF)
ドライバーは U&C ヘルス フェアのフォローアップを定期的または緊急のフォローアップのいずれかで受ける: タイムラインは健康状態によって決定され、定期的なフォローアップは少なくとも 2 週間継続し、緊急のフォローアップは少なくとも 1 か月継続する
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参加ドライバーは、定期フォローアップまたは緊急フォローアップの 2 つのカテゴリのいずれかに分類される場合があります。
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実験的:HF + テキスト メッセージ + ホーム BP モニタリング
ドライバーは以下を受け取ります: U&C HF フォローアップ、9 か月間の血圧管理を促進するためのインタラクティブな双方向メッセージングを備えたモバイル テキスト メッセージング介入
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参加するすべてのドライバーは、通常のフォローアップまたは緊急フォローアップの 2 つのカテゴリのいずれかに最初に分類される標準のヘルス フェア サービスを受けます。
さらに、参加しているすべてのドライバーは、家庭用血圧モニターを受け取り、モバイル健康テキスト メッセージによる介入を受けることができます。
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実験的:HF +Tech + ソーシャル ネットワーク サポート (SNS)。
ドライバーは以下を受け取ります。 U&C HF フォローアップ、9 か月間の血圧管理を促進するためのインタラクティブな双方向メッセージングによるモバイル テキスト メッセージング介入、および 9 か月間血圧を自己監視するように指示された家庭用血圧監視機器 選択した家族/ピアによる介入をサポートするソーシャル ネットワーク9 か月間、ドライバーに健康的な行動を維持するよう促す |
参加するすべてのドライバーは、通常のフォローアップまたは緊急フォローアップの 2 つのカテゴリのいずれかに最初に分類される標準のヘルス フェア サービスを受けます。
さらに、すべての参加ドライバーは、毎日の BP のセルフモニタリングとテキスト メッセージ用の家庭用血圧モニターを受け取り、各 SNS の SNS ガイドを含むソーシャル ネットワーク サポート介入を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧レベルの低下
時間枠:9ヶ月
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ベースラインからの血圧の低下は、参加者ごとに推定されます。
治験責任医師は、各アームのベースラインからの収縮期血圧および拡張期血圧の低下の平均値と 95% 信頼区間 (CI) をまとめます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Francesca Gany, MD, MS、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。