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CONTADORES DE TAXI: Medición de la eficacia de la tecnología, la educación, las remisiones y el apoyo

21 de marzo de 2024 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En nuestro trabajo anterior, se encontró que muchos conductores tenían presión arterial alta y estilos de vida que los llevaban a tener sobrepeso y no realizarse exámenes de detección de cáncer. Los investigadores ahora están agregando al programa habitual de las Ferias de la Salud diferentes formas de dar seguimiento a los conductores que asisten a nuestras Ferias de la Salud. Los investigadores están haciendo esto porque quieren encontrar la mejor manera de ayudar a los conductores a controlar la presión arterial alta y reducir el riesgo de cáncer, manteniendo un peso saludable y aumentando las pruebas de detección de cáncer colorrectal. Los exámenes de salud serán realizados por personal capacitado, y un médico o enfermero brindará una consulta de salud en persona o por teléfono (a través de dispositivos de teléfono/video/audio proporcionados por MSK).

En el caso de que los participantes no puedan reunirse en persona para las mediciones biométricas, el personal aceptará su peso, presión arterial y circunferencia de la cintura autoinformados por teléfono. El personal puede enviar máquinas para medir la presión arterial (a los participantes que no las recibieron al inicio del estudio), básculas y cintas métricas para ayudar a los participantes a completar las medidas biométricas autoinformadas. Junto con los suministros, los participantes también pueden recibir una carta solicitando la confirmación del recibo del suministro.

* Si se identifican valores críticamente anormales durante la feria de salud, bajo el asesoramiento del médico, el conductor puede ser escoltado por personal capacitado directamente a un centro de atención médica para un seguimiento médico inmediato.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

166

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Lecturas de niveles de hipertensión durante tres semanas, con al menos dos de tres lecturas de PA elevada (sistólica ≥140 y/o diastólica ≥90); O
  • Una lectura de crisis hipertensiva (sistólica ≥165 y/o diastólica ≥100) {elegible para el estudio sin tener que regresar para una segunda o tercera lectura} O
  • tiene un diagnóstico conocido de hipertensión y tiene valores elevados en una lectura {elegible para el estudio sin tener que regresar para una segunda o tercera lectura}
  • Mayores de 19 años (estamos seleccionando participantes mayores de tres años después de la edad legal para conducir de 16, ya que los conductores más jóvenes tienden a cambiar de trabajo con más frecuencia);
  • Planificación de permanecer en la ciudad de Nueva York durante al menos 9 meses (sin vacaciones ni viajes que excedan los dos meses)
  • Conductor de taxi con licencia durante al menos 3 meses;
  • Habla inglés, español, bengalí, urdu o francés;
  • Posee un teléfono celular que puede recibir mensajes de texto y está dispuesto a recibir mensajes de texto para este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Conductor a tiempo parcial (conduce menos de 35 horas por semana). Aunque es muy poco probable que los taxistas de la ciudad de Nueva York trabajen para varios garajes al inicio del estudio, los conductores pueden cambiar de trabajo y/o de afiliación a su base de garaje mientras participan en este estudio. Se realizará un seguimiento de los nuevos trabajos y/o afiliaciones de base de garaje durante las evaluaciones de seguimiento y se observarán las posibles limitaciones con la retención del estudio y la contaminación de la intervención. Los conductores podrán continuar con el estudio incluso si ya no están trabajando con la base de garaje inicial.
  • El conductor tiene actualmente (o tiene antecedentes de) cualquier ECV, incluida enfermedad de las arterias coronarias, angina o estenosis aórtica; esto no incluye la hipertensión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ferias de Salud (HF)
Los conductores se someterán a un seguimiento de la feria de salud de U&C, ya sea un seguimiento regular o urgente: el cronograma está determinado por el estado de salud, con un seguimiento regular que continúa durante al menos dos semanas y un seguimiento urgente que continúa durante al menos un mes
los conductores participantes pueden caer en 1 de 2 categorías: seguimiento regular o seguimiento urgente.
Experimental: HF + mensajes de texto + monitoreo de BP en el hogar
Los conductores recibirán: seguimiento U&C HF, intervención de mensajes de texto móviles con mensajes bidireccionales interactivos para fomentar el control de la presión arterial durante nueve meses Un equipo de control de la presión arterial en el hogar con instrucciones para autocontrolarse la presión arterial durante nueve meses
todos los conductores participantes reciben los servicios estándar de la feria de salud que inicialmente se clasifican en 1 de 2 categorías: seguimiento regular o seguimiento urgente. Además, todos los conductores participantes recibirán monitores de presión arterial en el hogar y tendrán la intervención de mensajes de texto de salud móvil.
Experimental: HF + Tech + soporte de redes sociales (SNS).

Los conductores recibirán:

Seguimiento de IC U&C, intervención de mensajes de texto móviles con mensajes bidireccionales interactivos para fomentar el control de la PA durante nueve meses y equipo de monitorización de la PA en el hogar con instrucciones para autocontrolarse la PA durante nueve meses Una intervención de apoyo de red social en la que parientes/pares seleccionados alentar a los conductores a mantener comportamientos saludables durante nueve meses

todos los conductores participantes reciben los servicios estándar de la feria de salud que inicialmente se clasifican en 1 de 2 categorías: seguimiento regular o seguimiento urgente. Además, todos los conductores participantes recibirán monitores de presión arterial en el hogar para el autocontrol diario de la PA y mensajes de texto, y recibirán la intervención de apoyo de la red social, incluida una guía de SNS para cada SNS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disminución de los niveles de presión arterial
Periodo de tiempo: 9 meses
Se estimará la caída de la PA desde el inicio para cada participante. Los investigadores resumirán la media y el intervalo de confianza (IC) del 95 % para la caída de la PA sistólica y diastólica desde el inicio para cada brazo en el
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-038

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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