- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02701829
택시 미터기: 기술, 교육, 소개 및 지원의 효율성 측정
우리의 과거 연구에서 많은 운전자들이 고혈압과 과체중이 되고 암 검진을 받지 않는 생활 방식을 가지고 있다는 것이 밝혀졌습니다. 조사관은 현재 건강 박람회에 참석하는 운전자를 추적하는 다양한 방법을 건강 박람회의 일반적인 프로그램에 추가하고 있습니다. 조사관들은 건강한 체중을 유지하고 대장암 검진을 늘려 운전자가 고혈압을 관리하고 암 위험을 줄이는 데 도움이 되는 최선의 방법을 찾기를 원하기 때문에 이렇게 합니다. 건강 검진은 교육을 받은 직원이 실시하며 의사 또는 간호사가 직접 또는 전화로(MSK에서 발급한 전화/비디오/오디오 장치를 통해) 건강 상담을 제공합니다.
참가자가 생체 측정을 위해 직접 만날 수 없는 경우 직원이 전화로 자체 보고한 체중, 혈압 및 허리 둘레를 받습니다. 직원은 자기 보고 생체 측정을 완료하는 데 도움이 되도록 혈압 기계(기준선에서 이를 받지 못한 참가자에게), 저울 및 측정 테이프를 참가자에게 우편으로 보낼 수 있습니다. 공급품과 함께 참가자는 공급품 수령 확인을 요청하는 편지를 받을 수도 있습니다.
* 건강 박람회 중 심각한 비정상 수치가 확인되면 임상의의 조언에 따라 운전자는 즉시 의료 후속 조치를 위해 훈련된 직원이 의료 시설로 직접 에스코트할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성
- 3주 동안 혈압 수치가 3회 이상 상승한 고혈압 수치(수축기 ≥140 및/또는 이완기 ≥90) 또는
- 하나의 고혈압 위기 판독값(수축기 ≥165 및/또는 이완기 ≥100) {두 번째 또는 세 번째 판독을 위해 돌아올 필요 없이 연구에 적격} 또는
- 고혈압 진단을 받았고 한 번의 판독에서 수치가 상승했습니다{두 번째 또는 세 번째 판독을 위해 돌아올 필요 없이 연구에 적합함}
- 19세 이상(젊은 운전자가 직업을 더 자주 바꾸는 경향이 있으므로 법적 운전 연령인 16세보다 3년 이상 지난 참가자를 선택합니다.)
- 최소 9개월 동안 NYC에 머물 계획(2개월을 초과하는 휴가 또는 여행 없음)
- 최소 3개월 동안 면허가 있는 택시 운전사
- 영어, 스페인어, 벵골어, 우르두어 또는 프랑스어를 구사합니다.
- 문자 메시지를 수신할 수 있는 휴대폰을 소유하고 있으며 이 연구를 위해 문자 메시지를 수신할 의향이 있음
제외 기준:
- 파트타임 운전사(주당 35시간 미만 운전). NYC 택시 운전사가 연구 기준선에서 여러 차고에서 일할 가능성은 거의 없지만 운전사는 이 연구에 참여하는 동안 직업 및/또는 차고 기지 소속을 바꿀 수 있습니다. 새 일자리 및/또는 차고 기반 제휴는 후속 평가 중에 추적되고 연구 유지 및 개입 오염으로 인한 잠재적 제한에 대해 기록됩니다. 운전자는 더 이상 초기 차고 기반에서 작업하지 않더라도 연구를 계속할 수 있습니다.
- 운전자는 현재 관상 동맥 질환, 협심증 또는 대동맥 협착증을 포함한 모든 CVD가 있거나 병력이 있습니다. 여기에는 고혈압이 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 박람회(HF)
운전자는 정기 또는 긴급 후속 조치로 U&C 건강 박람회 후속 조치를 받게 됩니다. 일정은 건강 상태에 따라 결정되며, 정기 후속 조치는 최소 2주 동안 지속되고 긴급 후속 조치는 최소 한 달 동안 계속됩니다.
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참여 드라이버는 정기 후속 조치 또는 긴급 후속 조치의 두 가지 범주 중 하나에 속할 수 있습니다.
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실험적: HF + 문자 메시지 + 자택 혈압 모니터링
운전자는 다음을 받게 됩니다: U&C HF 후속 조치, 9개월 동안 BP 관리를 장려하기 위한 양방향 양방향 메시징이 포함된 모바일 문자 메시지 개입 9개월 동안 자가 모니터링 지침이 포함된 가정용 BP 모니터링 장비
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모든 참여 운전자는 처음에 정기 후속 조치 또는 긴급 후속 조치의 2가지 범주 중 하나로 분류되는 표준 건강 박람회 서비스를 받습니다.
또한 모든 참여 운전자는 가정용 혈압 모니터를 받고 모바일 건강 문자 메시지 개입을 받게 됩니다.
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실험적: HF +Tech + 소셜 네트워크 지원(SNS).
드라이버는 다음을 받게 됩니다. U&C HF 후속 조치, 9개월 동안 BP 관리를 장려하기 위한 대화형 양방향 메시징이 포함된 모바일 문자 메시지 개입 및 9개월 동안 자가 BP 모니터링 지침이 포함된 가정용 BP 모니터링 장비 선택한 가족/동료가 참여하는 소셜 네트워크 지원 개입 운전자가 9개월 동안 건강한 행동을 유지하도록 권장 |
모든 참여 운전자는 처음에 정기 후속 조치 또는 긴급 후속 조치의 2가지 범주 중 하나로 분류되는 표준 건강 박람회 서비스를 받습니다.
또한 모든 참여 운전자는 매일 BP 자가 모니터링 및 문자 메시지를 위한 가정용 혈압 모니터를 받게 되며 각 SNS에 대한 SNS 가이드를 포함한 소셜 네트워크 지원 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 수치 감소
기간: 9개월
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기준선에서 BP 감소는 각 참가자에 대해 추정됩니다.
조사관은 각 팔의 기준선에서 수축기 및 확장기 혈압 감소에 대한 평균 및 95% 신뢰 구간(CI)을 요약합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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