Taxi METERS: Měření efektivity technologií, vzdělávání, doporučení a podpory
V naší minulé práci bylo zjištěno, že mnoho řidičů mělo vysoký krevní tlak a jejich životní styl vedl k nadváze a neprováděly se screeningy rakoviny. Vyšetřovatelé nyní přidávají k obvyklému programu veletrhů zdraví různé způsoby sledování řidičů, kteří se našich veletrhů zdraví účastní. Vyšetřovatelé to dělají, protože chtějí najít nejlepší způsob, jak pomoci řidičům zvládnout vysoký krevní tlak a snížit riziko rakoviny tím, že si udrží zdravou váhu a zvýší screening kolorektálního karcinomu. Zdravotní vyšetření bude provádět vyškolený personál a lékař nebo sestra poskytne zdravotní konzultaci osobně nebo po telefonu (prostřednictvím telefonu/video/audio zařízení vydaného MSK).
V případě, že se účastníci nemohou osobně sejít kvůli biometrickým měřením, personál přijme jejich vlastní hmotnost, krevní tlak a obvod pasu po telefonu. Zaměstnanci mohou účastníkům zaslat přístroje na měření krevního tlaku (účastníkům, kteří je neobdrželi na začátku), váhy a měřicí pásky, aby jim pomohli s dokončením biometrických měření, která si sami nahlásili. Spolu se zásobami mohou účastníci také obdržet dopis s žádostí o potvrzení příjmu dodávky.
* Pokud jsou během veletrhu zdraví identifikovány kriticky abnormální hodnoty, na doporučení lékaře může být řidič eskortován vyškoleným personálem přímo do zdravotnického zařízení k okamžité lékařské kontrole
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- naměřené hodnoty hypertenze za tři týdny, s alespoň dvěma ze tří zvýšených hodnot TK (systolický ≥140 a/nebo diastolický ≥90); NEBO
- Jeden odečet hypertenzní krize (systolický ≥165 a/nebo diastolický ≥100) {vhodné pro studii, aniž byste se museli vracet na druhé nebo třetí měření} NEBO
- mají známou diagnózu hypertenze a mají zvýšené hodnoty při jednom měření {vhodné pro studii, aniž byste se museli vracet na druhé nebo třetí měření}
- starší 19 let (vybíráme účastníky starší tří let po dosažení věku 16 let pro řízení, protože mladší řidiči mají tendenci častěji měnit zaměstnání);
- Plánujete zůstat v NYC alespoň 9 měsíců (bez dovolených nebo výletů delších než dva měsíce)
- licencovaný řidič taxi po dobu nejméně 3 měsíců;
- Hovoří anglicky, španělsky, bengálsky, urdsky nebo francouzsky;
- Vlastní mobilní telefon, který může přijímat textové zprávy a je ochoten přijímat textové zprávy pro toto studium
Kritéria vyloučení:
- Řidič na částečný úvazek (řídí méně než 35 hodin týdně). Ačkoli je vysoce nepravděpodobné, že by taxikáři v New Yorku pracovali pro několik garáží na začátku studie, řidiči mohou během účasti na této studii změnit zaměstnání a/nebo svou příslušnost k základně garáže. Během následného hodnocení budou sledována nová pracovní místa a/nebo přidružení k garážím a budou zaznamenána potenciální omezení spojená s udržením studie a intervenční kontaminací. Řidiči budou moci pokračovat ve studii, i když již nepracují s výchozí garáží.
- Řidič v současné době má (nebo má v anamnéze) jakékoli KVO včetně onemocnění koronárních tepen, anginy pectoris nebo aortální stenózy; to nezahrnuje hypertenzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravotní veletrhy (HF)
Řidiči podstoupí následnou kontrolu U&C Health Fair, ať už pravidelnou, nebo naléhavou: Časová osa je určena zdravotním stavem, přičemž pravidelné sledování pokračuje alespoň dva týdny a naléhavé sledování trvá alespoň měsíc
|
zúčastnění řidiči mohou spadat do 1 ze 2 kategorií – pravidelné sledování nebo urgentní sledování.
|
|
Experimentální: HF + textové zprávy + domácí monitorování TK
Řidiči obdrží: následnou kontrolu U&C HF, zásah mobilního zasílání textových zpráv s interaktivním 2-cestným zasíláním zpráv na podporu řízení krevního tlaku po dobu devíti měsíců Domácí zařízení pro monitorování krevního tlaku s pokyny k samočinnému monitorování krevního tlaku po dobu devíti měsíců
|
všichni zúčastnění řidiči obdrží standardní služby veletrhu zdraví, které zpočátku spadají do 1 ze 2 kategorií – pravidelné sledování nebo naléhavé sledování.
Navíc všichni zúčastnění řidiči obdrží domácí monitory krevního tlaku a budou mít možnost zasílat textové zprávy o zdraví.
|
|
Experimentální: HF +Tech + podpora sociálních sítí (SNS).
Řidiči obdrží: Sledování U&C HF, intervence mobilního zasílání textových zpráv s interaktivním 2-cestným zasíláním zpráv pro povzbuzení řízení TK po dobu devíti měsíců a domácí zařízení pro monitorování TK s pokyny k vlastnímu monitorování TK po dobu devíti měsíců Intervence na podporu sociální sítě, ve které vybrané rodiny/vrstevníci povzbudit řidiče, aby se po devět měsíců chovali zdravě |
všichni zúčastnění řidiči obdrží standardní služby veletrhu zdraví, které zpočátku spadají do 1 ze 2 kategorií – pravidelné sledování nebo naléhavé sledování.
Kromě toho všichni zúčastnění řidiči obdrží domácí monitory krevního tlaku pro každodenní sebemonitorování krevního tlaku a zasílání textových zpráv a obdrží podporu na sociální síti včetně průvodce SNS pro každou SNS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení hladiny krevního tlaku
Časové okno: 9 měsíců
|
Pokles TK od výchozí hodnoty bude odhadnut pro každého účastníka.
Vyšetřovatelé shrnou průměr a 95% interval spolehlivosti (CI) pro pokles systolického a diastolického TK od výchozí hodnoty pro každé rameno na
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-038
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .