СЧЕТЧИКИ ТАКСИ: измерение эффективности технологий, образования, рекомендаций и поддержки
В нашей прошлой работе было обнаружено, что у многих водителей было высокое кровяное давление, а образ жизни приводил к избыточному весу и отсутствию скрининга на рак. В настоящее время следователи добавляют к обычной программе Ярмарки здоровья различные способы наблюдения за водителями, которые посещают наши Ярмарки здоровья. Исследователи делают это, потому что хотят найти лучший способ помочь водителям справляться с высоким кровяным давлением и снизить риск рака, поддерживая здоровый вес и увеличивая скрининг колоректального рака. Медицинские осмотры будут проводиться обученным персоналом, а врач или медсестра предоставят медицинские консультации лично или по телефону (через телефонные/видео/аудиоустройства, выданные центром MSK).
В случае, если участники не могут встретиться лично для проведения биометрических измерений, персонал примет их собственный вес, артериальное давление и окружность талии по телефону. Персонал может отправить по почте приборы для измерения артериального давления (участникам, которые не получили их на исходном уровне), весы и измерительные ленты участникам, чтобы помочь в выполнении биометрических измерений, о которых они сообщают сами. Вместе с расходными материалами участники также могут получить письмо с просьбой подтвердить получение расходных материалов.
* Если во время ярмарки здоровья будут выявлены критические отклонения от нормы, по совету врача водитель может быть доставлен обученным персоналом непосредственно в медицинское учреждение для немедленного медицинского наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: КОНТРОЛЬ – обычное и обычное последующее наблюдение за ярмаркой здоровья
- Другой: Ярмарка здоровья + TECH [Обмен текстовыми сообщениями + Домашний мониторинг артериального давления]
- Другой: Ярмарка здоровья + TECH [Обмен текстовыми сообщениями + Домашний мониторинг артериального давления] + Поддержка социальных сетей (SNS)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Показатели артериального давления в течение трех недель, по крайней мере, с двумя из трех показателей повышенного АД (систолическое ≥140 и/или диастолическое ≥90); ИЛИ
- Одно измерение гипертонического криза (систолическое ≥165 и/или диастолическое ≥100) {соответствует критериям для участия в исследовании без повторного или третьего измерения} ИЛИ
- имеют известный диагноз артериальной гипертензии и имеют повышенные значения при одном чтении {имеют право на участие в исследовании без необходимости повторного или третьего чтения}
- Возраст старше 19 лет (мы отбираем участников старше трех лет после установленного законом возраста 16 лет, так как молодые водители, как правило, чаще меняют работу);
- Планируете остаться в Нью-Йорке не менее 9 месяцев (без отпусков или поездок продолжительностью более двух месяцев)
- Лицензия таксиста не менее 3-х месяцев;
- Говорит на английском, испанском, бенгали, урду или французском языке;
- Владеет мобильным телефоном, который может принимать текстовые сообщения, и готов получать текстовые сообщения для этого исследования.
Критерий исключения:
- Водитель на неполный рабочий день (вождение менее 35 часов в неделю). Хотя для водителей такси Нью-Йорка маловероятно, что они будут работать в нескольких гаражах на исходном уровне исследования, водители могут сменить работу и / или свою принадлежность к гаражу во время участия в этом исследовании. Новые рабочие места и / или принадлежность к гаражным базам будут отслеживаться во время последующих оценок и отмечаться на предмет потенциальных ограничений, связанных с сохранением исследования и загрязнением вмешательства. Водителям будет разрешено продолжить обучение, даже если они больше не работают с первоначальной гаражной базой.
- Водитель в настоящее время имеет (или имел в анамнезе) какие-либо сердечно-сосудистые заболевания, включая ишемическую болезнь сердца, стенокардию или аортальный стеноз; это не включает гипертонию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ярмарки здоровья (HF)
Водители будут проходить последующее наблюдение U&C Health Fair либо регулярное, либо срочное последующее наблюдение: сроки определяются состоянием здоровья, при этом регулярное наблюдение продолжается не менее двух недель, а срочное наблюдение продолжается не менее месяца.
|
участвующие водители могут относиться к одной из двух категорий: регулярное последующее наблюдение или срочное последующее наблюдение.
|
|
Экспериментальный: ВЧ + текстовые сообщения + домашний мониторинг АД
Водители получат: Последующее наблюдение U&C при сердечной недостаточности, Мобильные текстовые сообщения с интерактивным двусторонним обменом сообщениями для поощрения управления АД в течение девяти месяцев Домашнее оборудование для мониторинга АД с инструкциями по самоконтролю АД в течение девяти месяцев
|
все участвующие водители получают стандартные услуги Health Fair, изначально подпадающие под одну из двух категорий: регулярное последующее наблюдение или срочное последующее наблюдение.
Кроме того, все участвующие водители получат домашние мониторы артериального давления и мобильную систему обмена текстовыми сообщениями о состоянии здоровья.
|
|
Экспериментальный: HF +Tech + поддержка социальных сетей (SNS).
Водители получат: Последующее наблюдение U&C при сердечной недостаточности, вмешательство с помощью мобильных текстовых сообщений с интерактивным двусторонним обменом сообщениями для поощрения управления АД в течение девяти месяцев и домашнего оборудования для мониторинга АД с инструкциями по самоконтролю АД в течение девяти месяцев. поощрять водителей вести здоровый образ жизни в течение девяти месяцев |
все участвующие водители получают стандартные услуги Health Fair, изначально подпадающие под одну из двух категорий: регулярное последующее наблюдение или срочное последующее наблюдение.
Кроме того, все участвующие водители получат домашние мониторы артериального давления для ежедневного самоконтроля АД и обмена текстовыми сообщениями, а также получат поддержку в социальных сетях, включая руководство по SNS для каждой социальной сети.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение уровня артериального давления
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Падение АД по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться для каждого участника.
Исследователи суммируют среднее значение и 95% доверительный интервал (ДИ) для снижения систолического и диастолического АД по сравнению с исходным уровнем для каждой руки в момент исследования.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-038
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .